Цитрамон МосФарма

Владелец регистрационного удостоверения:

МосФарма (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»)

Регистрационный номер:

Р N001793/01

Торговое название:

Цитрамон-МФФ.

Международное непатентованное название (МНН):

Ацетилсалициловая кислота+Кофеин+Парацетамол.

Лекарственная форма:

Таблетки.

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Вспомогательные вещества (до получения таблетки массой 0,55 г):

  • Какао — 0,0225 г
  • Кислота лимонная — 0,0050 г
  • Крахмал картофельный — 0,0650 г
  • Тальк — 0,0050 г
  • Кальция стеарат — 0,0050 г* — соответствует 0,03 г кофеина моногидрата

Описание:

Таблетки светло-коричневого цвета, слегка мраморные, с вкраплениями, плоскоцилиндрические с фаской и риской, с запахом какао.

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгезирующее средство (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство).

Код АТХ:

N02BA71

Фармакодинамика:

Цитрамон-МФФ оказывает обезболивающее, жаропо­нижающее и противовоспалительное действие. Комбинированное действие компонентов препарата обеспе­чивает его эффективность при низкой токсичности. Ацетилсалициловая кислота обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Кислота ацетилсалициловая обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению общей резистентности организма и хорошей переноси­мости препарата. Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и крайне слабым противовос­палительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез Pg в периферических тканях.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижа­ет агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физичес­кую работоспособность. В данной комбинации кофеин в малой дозе практически не оказывает стимулиру­ющего действия на ЦНС, однако способствует нормализации тонуса сосудов мозга и ускорению кровотока.

Фармакокинетика:

Ацетилсалициловая кислота: 
После приема внутрь достаточно полно всасывается. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Резорбированная часть очень быстро гидролизуется эстеразами (Т1/2 составляет не более 15-20 мин). В организме циркулирует анион салициловой кислоты. Салицилаты легко проникают в ткани и жидкости организма, диффузия ускоряется при наличии гиперемии и отека, замедляется — в пролиферативной фазе воспаления. Салицилаты проникают через плаценту, в небольших количествах выводятся с грудным моло­ком. Биотрансформируются в печени с образованием 4 метаболитов; экскретируются почками (при подщелачивании мочи экскреция значительно увеличивается).
Кофеин:
Хорошо всасывается в кишечнике, период полувыведения-5 ч (иногда-до 10 ч). Выводится преиму­щественно почками в виде метаболитов, около 10%-в неизмененном виде.
Парацетамол:
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения из плазмы сос­тавляет 1-4 часа. Максимальная концентрация в плазме определяется обычно через 30-60 минут после при­ёма внутрь. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Показания к применению:

Цитрамон-МФФ применяется у взрослых при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме (головная, зубная боль, боли в суставах, невралгия, миалгия, дисменорея и др.) для сни­жения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
  • Желудочно-кишечные кровотечения
  • Выраженные наруше­ния функции печени или почек
  • Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • Заболевания крови со склонностью к кровоизлияниям и кровотечениям
  • Глаукома
  • Бронхиальная астма
  • I и III триместр беременности и период грудного вскармливания
  • Почечная недостаточность
  • Приступ бронхообструкции
  • Крапивница или острый ринит в анамнезе, спрово­цированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных сред­ств
  • Гемофилия
  • Геморрагический диатез
  • Гипопротромбинемия
  • Портальная гипертензия
  • Авитаминоз вита­мина К
  • Подтвержденная гиперкалиемия
  • Артериальная гипертензия
  • Тяжелое течение ИБС
  • Повышенная возбудимость
  • Нарушения сна
  • Хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными ви­русными инфекциями (ОРВИ, грипп) из-за опасности развития синдрома Рейе.

С осторожностью:
Применяют у лиц пожилого возраста, больных с нарушенной функ­цией печени или почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), при подагре.
При ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболевании периферических артерий, курении.
Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, длительное использование НПВП, сопут­ствующая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Способ применения и дозы:

Цитрамон-МФФ применяют внутрь после еды по 1 — 2 таблетки 2 — 3 раза в день. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами не менее 6 часов. При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.
Препарат не следует применять более 5 дней как обезболивающее средство и более 3-х дней как жаро­понижающее без назначения и наблюдения врача. Другие дозировки и схемы применения устанавли­вает врач.

Побочное действие:

Редко возможны кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), сердцебиение, головокружение, тошнота, боли в области желудка. При длительном приеме в высоких дозах могут возник­нуть нарушения функции печени и почек.
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно — язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), тахикардия, повышение АД, бронхоспазм. При длительном применении-головокружение, головная боль, нарушения зрения, шум в ушах, сни­жение агрегации тромбоцитов, гипокоагуляция, геморрагический синдром (носовое кровотечение, кровото­чивость десен, пурпура и др.), поражение почек с папиллярным некрозом; глухота; синдром Рейе у детей (гиперпирексия, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, рвота, наруше­ния функции печени). О побочных эффектах препарата, в том числе не указанных в инструкции, необходи­мо сообщать лечащему врачу.

Передозировка:

Не следует превышать рекомендуемую дозу и длительность применения!
Симптомы (обусловлены ацетилсалициловой кислотой):
При легких интоксикациях — тошнота, рвота, гастралгия, головокружение, звон в ушах;
При тяжелой интоксикации — заторможенность, сонливость, коллапс, судо­роги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервенти­ляция легких приводит к дыхательному алкалозу (одышка, удушье, цианоз, испарина). По мере усиления ин­токсикации прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызыва­ют респираторный ацидоз.

Лечение:

При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Пострадавшему следует сделать промывание желудка с использованием активирован­ного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Препарат усиливает действие средств, снижа­ющих свертывание крови и агрегацию тромбоцитов, а также побочные действия глюкокортикоидов, произ­водных сульфонилмочевины, метотрексата, ненаркотических анальгетиков и нестероидных противовоспалительных средств. Усиливает действие резерпина и гипогликемических средств. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных ЛС, а также противоподагрических ЛС, способствующих вы­ведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические ЛС и другие стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсичных метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием пара­цетамола Т1/2 хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина. Использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.

Особые указания:

Не назначать препарат детям до 15 лет из-за высокого риска возникновения синдрома Рейе. Синдром Рейе проявляется продолжительной рвотой, острой энцефалопатией, увеличением печени. Ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови. Если пациенту, предстоит хирургическое вмеша­тельство, следует заранее предупредить врача о приеме препарата. У пациентов с предрасположенностью к накоплению мочевой кислоты прием препарата может спровоцировать приступ подагры. Во время приема следует воздерживаться от употребления алкоголя (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения и токсического поражения печени). Ацетилсалициловая кислота при применении в I триместре беременности обладает тератогенным влиянием; в III триместре-может привести к торможению родовой деятельности. Выделяется с грудным молоком, поэтому применения в период лактации противопоказано.

Форма выпуска:

Таблетки. По 6 или 10 штук в контурную безъячейковую упаковку или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 2 или 3 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2 или 3 контурных безъячейковых упаковок по 6 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Допускается контурные ячейковые и безъячейковые упаковки вместе с равным количес­твом инструкций по применению упаковывать в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше +25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.