Клотримазол-Акрихин (раствор)

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:

клотримазол

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

раствор для наружного применения
СОСТАВ: 100 мл раствора содержат:
Активное вещество: клотримазол 1,0 г
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этанол 99,9%.
ОПИСАНИЕ: прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

противогрибковое средство.

КОД АТХ:

D01АС01

ФАРМАКОДИНАМИКА

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местногоприменения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Обладает проникающей способностью, накапливается в роговом слое эпидермиса,проникает в кератин ногтей. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

– грибковые заболевания кожи, кожных складок, стоп;
– отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
– микозы, осложненные вторичной пиодермией.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

– повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата;
– I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.Нанесение препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Наружно.
Раствор наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером) и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая – 1-3 недели.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

В редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отек, сыпь, эритема) и местные реакции (жжение, зуд, шелушение кожи, парестезии, раздражение в местах нанесения препарата).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
В случае непреднамеренного приема внутрь, при появлении таких симптомов как головокружение,тошнота, рвота рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматического лечения.Специфического антидота нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность клотримазола очень низкая.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для наружного применения 1%.
По 15 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена.1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в сухом и защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ХРАНЕНИЯ

3 года. Не применять после истечения cрокa годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.