Галазолин капли

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:

ксилометазолин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

капли назальные

СОСТАВ: 1 мл раствора 0,05 % и 0,1 % содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг; 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата
моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
ОПИСАНИЕ: Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

противоконгестивное средство – вазоконстриктор (α-адреномиметик).

КОД АТХ:

R01AA07

ФАРМАКОДИНАМИКА

Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких
концентрациях действует на α2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие
на α1-адренорецепторы. При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных
сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек
носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы,
что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через
5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

− острый ринит вирусного или бактериального генеза;
− аллергический ринит;
− острый или хронический синусит;
− поллиноз;
− средний отит – с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

− повышенная чувствительность к компонентам препарата;
− атрофический ринит;
− закрытоугольная глаукома;
− артериальная гипертензия;
− выраженный атеросклероз;
− тахикардия;
− гипертиреоз;
− беременность;
− хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
− детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора);
− одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания
их применения.
С осторожностью:
− период лактации;
− сахарный диабет;
− стенокардия III – IV функционального класса;
− гиперплазия предстательной железы;
− феохромоцитома.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

0,05 % капли назальныеДети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.0,1 % капли назальные.Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Продолжительность применения препарата – не более 3-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.Редко – отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не отмечены случаи передозировки лекарственным препаратом у взрослых.В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такиеситуации, в основном, наблюдались у детей.  В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание.Лечение симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, посколькуу них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель. Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных устройств.

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию
движущихся механизмов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капли назальные 0,05 % и 0,1 %. 10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года.
Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускают без рецепта.