Бронхоксол® таблетки МосФарма

Владелец регистрационного удостоверения:

МосФарма (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»)

Регистрационный номер:

Р № ЛСР — 005785/10

Торговое название препарата:

Бронхоксол®.

Международное непатентованное название (МНН):

Амброксол.

Лекарственная форма:

Таблетки.

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Вспомогательные вещества:

  • Лактоза (Сахар молочный) — 152 мг
  • Кросповидон (Полипласдон XL-10) — 0,20 мг
  • Коповидон (Пласдон Эс-630) — 5,8 мг
  • Магния стеарат — 2,0 мг

Описание:

Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ:

R05СВ06

Фармакодинамика:

Муколитическое средство. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6 — 12 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (TCmax) — 2 ч, связь с белками плазмы — 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты.
Период полувыведения (Т1/2) — 7 — 12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:

  • Острый и хронический бронхит
  • Пневмония
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
  • Бронхоэктатическая болезнь
  • Муковисцидоз

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность
  • Детский возраст до 6 лет
  • Беременность (I триместр)

С осторожностью:
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности и лактации:

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II — III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают — по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2 — 3 дня, затем по 30 мг 2 раза в сутки или по 15 мг (половина таблетки) 3 раза в сутки,
детям 6 — 12 лет — по 15 мг (половина таблетки) 2 — 3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4 — 5 дней.

Побочное действие:

Аллергические реакции:

  • Кожная сыпь
  • Крапивница
  • Ангионевротический отек

В отдельных случаях:

  • Аллергический контактный дерматит
  • Анафилактический шок

Редко:

  • Слабость
  • Головная боль
  • Диарея
  • Сухость во рту и дыхательных путях
  • Экзантема
  • Ринорея
  • Запор
  • Дизурия

При длительном применении в высоких дозах:

  • Гастралгия
  • Тошнота
  • Рвота

Передозировка:

Симптомы:

  • Тошнота
  • Рвота
  • Диарея

Лечение:

  • Искусственная рвота
  • Промывание желудка в первые 1 — 2 ч после приема препарата
  • Прием жиросодержащих продуктов

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания:

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Форма выпуска:

Таблетки 30 мг. По 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток; По 2 контурных ячейковых упаковки по 20 таблеток или по 1 контурной ячейковой упаковке по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.