Ацикловир-Акрихин (таблетки)

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО

Регистрационный номер:

ЛС-000044

Международное непатентованное название:

Ацикловир

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Активное вещество: ацикловир — 200 мг или 400 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза
микрокристаллическая, поливинилпирролидон, индигокармин, магния стеарат, натрия гликолят крахмала,
вода очищенная.
Описание: Таблетки голубого цвета с темно- и светло-голубыми вкраплениями и возможными белыми
пятнами, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное средство.

Код АТХ:

[J05AB01].

Фармакологические свойства

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий
высокоизбирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием
вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и
трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез
посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex типа I и II, против вируса
Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vivo
ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях,
вызванных Herpes simplex.
При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30 %. Ацикловир хорошо проникает во все
органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33 % и
не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50 %
от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном
молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки — 0,7 мкг/мл, время
достижения максимальной концентрации — 1,5-2 часа.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-
карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек
составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения — 20 час, при
гемодиализе — 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60 % от исходного
значения). Около 84 % выделяется почками в неизменном виде и 14 % — в форме метаболита. Почечный
клиренс ацикловира составляет 75-80 % от общего плазматического клиренса. Менее 2 % ацикловира
выводится из организма через кишечник.

Показания к применению

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II,
как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex
типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex
типа I и II, у больных с иммунодефицитом.
В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-
инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина)
и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster
(ветряная оспа, а также опоясывающий лишай — Herpes zoster)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу
препарата.Прием препарата противопоказан в период лактации.С осторожностью — дегидратация, почечная недостаточность, неврологические нарушения, в т. ч. в анамнезе.

Беременность и лактация

Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение во время
беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает
потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется
прерывание грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям
старше 2 лет препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в
течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения
может быть продлен по назначению врача. В составе комплексной терапии при выраженном
иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая ранние
клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по
400 мг 5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с
нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6
часов.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым и детям старше 2-х
лет с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов,
максимальная доза — до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, взрослым назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4
часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней. Детям старше
2 лет назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней, детям с массой тела более 40 кг препарат
назначают в той же дозировке, что и взрослым.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6
часов в течение 5 дней.
У пациентов с нарушением функции почек:
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина
меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми
интервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин
рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при
клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.
Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны ЖКТ: в единичных случаях — боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
В крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко — небольшое
повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия, лейкопения, эритропения.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение,
повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: редко — алопеция, лихорадка.

Передозировка

Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального приема ацикловира.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и
снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.

Особые указания

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 2-х лет.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с
увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина
плазмы крови).

Форма выпуска

Таблетки по 200 мг и 400 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или по 20 таблеток в банку
оранжевого стекла. Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С, недоступном для детей.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту.