Антиадгезин® STADA CIS

Состав

Состав на 1 мл:
Натрия гиалуронат — 2,50 мг
Натрия карбоксиметилцеллюлоза — 5,00 мг; NaCl — 8,00 мг
KCl — 0,20 мг
KH2PO4 — 0,20 мг
Na2HPO4 — 1,15 мг
Вода для инъекций — 1 мл

Описание

Бесцветный прозрачный вязкий раствор (гель) для профилактики спайкообразования после открытых оперативных вмешательств и лапароскопических процедур.

Фармакологические свойства

Гель Антиадгезин® содержит высокоочищенную натриевую соль гиалуроновой кислоты, полученную без использования генномодифицированных микроорганизмов. Стерильный биосовместимый, биодеградируемый, биорассасывающийся, апирогенный продукт. Не содержит антигенов.

Показания к применению

Области применения:
Гель Антиадгезин® предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Гель можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей.

Токсичность:

Не токсичен.

Стерилизация и обработка:

Асептически стерилизован (этиленоксидом). Одноразовое применение.

Соответствие стандартам:

Применяемые стандарты стерилизации:
EN 556-1 [2001] EN 556-2 [2003] ISO 11607-1 [2009] ISO 11607-2 [2006] ISO 13824 [2009] ISO 9001 [2008]

Противопоказания

Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте, карбоксиметилцеллюлозе и их солям. Применение геля Антиадгезин® противопоказано в случае явной инфекции или контаминации в месте проведения операции. Не применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями или иммунными нарушениями.

Меры предосторожности

Реакции индивидуальной непереносимости, инфекция, боль, воспаление. Безопасность и эффективность применения данного продукта в комбинации с другими противоспаечными барьерами, гемостатическими средствами, лекарственными препаратами; у пациентов с лимфатическими заболеваниями и нарушениями коагуляции; у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек; у пациентов со злокачественными новообразованиями; беременных и кормящих женщин не установлены. Рекомендуется не допускать наступления беременности до окончания первого менструального цикла после использования продукта.

Способ применения и дозы

Подготовка к работе
Открыть упаковку и, соблюдая требования асептики, внести шприц и аппликационный катетер в стерильную зону оперативного блока.
Снять резиновую крышку с люэровского наконечника, поворачивая корпус шприца.
Соединить аппликационный катетер в чехле с люэровским наконечником шприца и поворачивать его по часовой стрелке до достижения фиксированного соединения. Чехол снимают непосредственно перед применением.
Порядок работы
Предполагаемое место обработки должно быть максимально сухим. Необходимо аспирировать излишки жидкости для промывания и обеспечить надлежащий гемостаз.
Осторожно покрыть гелем все анатомические поверхности, требующие профилактики образования спаек.
Утилизировать оставшийся гель, использованные шприц и катетер.

Форма выпуска

Гель Антиадгезин® упакован в одноразовые шприцы 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г, в комплекте с аппликационным катетером. Основные комплектующие и принадлежност. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприцах по 1.5г, 3г, 4г, 5г, 6г, 10г, в составе:
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин», в шприце;
Катетер аппликационный;
Инструкция по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, месте при температуре 1-30°C. Срок годности 24 месяца от даты производства. Производитель гарантирует качество изделия в течении всего срока годности. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать изделие с истекшим сроком годности! Изделие необходимо использовать в соответствии с инструкцией по применению. Не использовать изделие с поврежденной упаковкой и со следами влаги внутри упаковки! Изделие стерильно! Изделие одноразового применения. Не следует подвергать изделие повторной стерилизации. Изделие не требует технического обслуживания и ремонта. Утилизировать шприц, катетер и гель в соответствии с местным законодательством.

Дополнительная информация

Гель Антиадгезин® предназначен для профилактики спайкообразования после операций на органах и тканях, имеющих серозное покрытие (брюшная полость, сухожильные влагалища, суставы, плевральная полость, полость перикарда, оболочки спинного и головного мозга, полость среднего уха, полость носа, оболочки яичка). Может применяться при любых операциях, где имеется риск возникновения послеоперационного спаечного процесса: органы брюшной полости (желудок, кишечник, селезенка, печень); органы малого таза (матка, яичники, трубы); сухожильные влагалища, суставы; плевральная полость; полость перикарда; оболочки спинного и головного мозга; полость среднего уха; полость носа, оболочки яичка; капсулярная контрактура. Гель Антиадгезин® можно использовать при операциях, где имеется риск спаивания мягких тканей. Например, при операциях на шее, когда имеется высокий риск формирования рубца через все слои шеи. Антиадгезин® может использоваться как установочный гель в пластической хирургии. Гель облегчает установку грудных имплантатов при увеличении груди.

Терапевтический эффект геля Антиадгезин® связан с созданием искусственного временного барьера между поврежденными тканями, что обеспечивает эффективное разделение поверхностей на время их заживления. После аппликации геля Антиадгезин® в области операционного поля, он прилипает, не растекаясь, к анатомическим поверхностям и образует вязкое смазывающее покрытие, которое обеспечивает скольжение соседних поврежденных поверхностей и предупреждает их слипание. Антиадгезин® является биодеградируемым покрытием, которое разделяет соприкасающиеся поверхности только на период критической фазы раневого заживления и послеоперационного спайкообразования, продолжающийся в течение 7 дней, не влияя при этом на нормально протекающие процессы регенерации. После применения гель полностью рассасывается.