Зопиклон

Производство: ОАО Борисовский завод медицинских препаратов.

Торговое название: Зопиклон.

Международное непатентованное название: Zopiclone.

Форма выпуска: таблетки покрытые плёночной оболочкой 7,5 мг.

Описание: таблетки покрытые плёночной оболочкой белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. Риска предназначена для деления таблетки на две равные части.

Состав: одна таблетка содержит: действующего  вещества: зопиклона – 7,5 мг; вспомогательные  вещества: кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят (тип А), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат, опадрай ΙΙ (содержит спирт поливиниловый, частично гидролизованный; тальк; макрогол 3350; титана диоксид E 171).

Фармакотерапевтическая группа: снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства.

Код АТХ: N05CF01

Показания к применению

Кратковременное лечение бессонницы у взрослых (в том числе, трудности при засыпании, ночное или раннее пробуждение, транзиторная (ситуационная) или хроническая бессонница, вторичная бессонница на фоне психических расстройств).

Зопиклон назначается только в тех ситуациях, когда бессонница изнурительна или служит причиной серьёзного стресса для пациента.

Длительное непрерывное использование не рекомендуется. Во время курса лечения следует применять наименьшую эффективную дозу.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам лекарственного средства;
  • тяжелая дыхательная недостаточность;
  • тяжёлая печёночная недостаточность;
  • синдром апноэ во время сна;
  • миастения (myasthenia gravis);
  • беременность и период кормления грудью;
  • детский возраст до 18 лет;
  • редкая врождённая непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Лекарственное средство следует принимать запивая небольшим количеством воды, не разжёвывая и не рассасывая.

Всегда следует применять непосредственно перед сном! Нельзя повторно принимать лекарственное средство в ту же ночь! Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы.

Дозы

Взрослые в возрасте до 65 лет: по 7,5 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

Пациенты в возрасте от 65 лет и старше: рекомендуемая  доза  составляет 3,75 мг (1/2таблетки) в сутки; доза может быть увеличена в исключительных случаях, при клинической необходимости и в зависимости от эффективности и переносимости лекарственного средства.

Пациенты с нарушением функции печени или хронической, умеренно выраженной дыхательной недостаточностью: рекомендуемая доза составляет 3,75 мг  (1/2 таблетки) в сутки. Применение зопиклона противопоказано у пациентов с тяжёлой печёночной или дыхательной недостаточностью (см. разделы «Противопоказания», «Меры предосторожности»).

Пациенты с нарушением функции почек: хотя накопление зопиклона или его метаболитов в случае почечной недостаточности не установлено, лечение рекомендуется начинать с 3,75 мг  (1/2 таблетки) в сутки.

Во всех случаях доза зопиклона не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Дети: зопиклон нельзя применять детям (до 18 лет) в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Продолжительность лечения

Лечение должно быть по возможности кратковременным, начиная от нескольких дней до 2–4 недель (максимально), включая период понижения дозы:

— преходящая (ситуативная) бессонница (например, во время путешествия) – 2–5 дней,

— кратковременная бессонница – 2–3  недели (например, после серьёзного несчастного случая).

В некоторых случаях может возникнуть необходимость увеличить продолжительность лечения свыше рекомендуемых периодов. Однако, для этого требуется предварительная переоценка состояния пациента специалистом.

Упаковка и условия отпуска из аптек

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (№10×1, №10×3).

Условия хранения

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *