ВЕССЕЛ ДУЭ Ф (VESSEL DUE F)

Владелец регистрационного удостоверения:

ALFA WASSERMANN, S.p.A. (Италия)

Представительство:

АЛЬФА ВАССЕРМАНН С.п.А.

Активное вещество:

сулодексид

Код ATX:

Кроветворение и кровь (B) > Антикоагулянты (B01) > Антикоагулянты (B01A) > Гепарин и его производные (B01AB) > Sulodexide (B01AB11)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 250 ЛЕ: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003681 от 30.05.2011 — Действующее
Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальной формы; содержимое капсул — суспензия бело-серого цвета с розоватым или розовато-кремовым оттенком.
1 капс. сулодексид 250 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия, кремния диоксид коллоидный, триглицериды.
Состав оболочки капсулы: глицерол, натрия этилпараоксибензоат, натрия пропилпараоксибензоат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
* — липопротеинлипазная единица.
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003682 от 30.05.2011 — Действующее
Раствор для инъекций светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.
1 мл 1 амп. сулодексид 300 ЛЕ* 600 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
* — липопротеинлипазная единица.

Описание лекарственного препарата ВЕССЕЛ ДУЭ Ф основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Препарат с антитромботическим и ангиопротекторным действием. Вессел Дуэ Ф обладает антитромботическим, антикоагулянтным, ангиопротекторным и профибринолитическим действием.
Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является натуральным продуктом, экстрагированным и выделенным из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную смесь глюкозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция имеет сродство к антитромбину III (АТIII) и дерматановая — к кофактору гепарина II (КГII).
Механизм антитромботического действия Вессел Дуэ Ф связан с подавлением активированного Ха фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (простагландина I2), со снижением уровня фибриногена в плазме крови.
Механизм профибринолитического действия Вессел Дуэ Ф обусловлен повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена (ТАП) в крови и снижением содержания его ингибитора. Механизм ангиопротекторного действия Вессел Дуэ Ф связан с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (поскольку стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды), входящих в состав ЛПНП.
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.
Антикоагулянтное действие Вессел Дуэ Ф при в/в введении в высоких дозах проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм
90% сулодексида абсорбируется в эндотелии сосудов, что превышает его концентрацию в тканях других органов в 20-30 раз и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма.
Выведение
Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения. Через 24 ч после в/в введения препарата экскреция с мочой составляет 50% соединения, а через 48 ч — 67%.

Показания к применению

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. и после перенесенного инфаркта миокарда;
— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;
— флебопатии, тромбозы глубоких вен;
— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);
— тромботические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают одновременно с ацетилсалициловой кислотой);
— для продолжения лечения при развитии гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении.

Режим дозирования

В начале лечения содержимое 1 ампулы вводят ежедневно в/м или в/в (в 150-200 мл физиологического раствора) в течение 15-20 дней, затем переходят на прием препарата внутрь — по 1 капсуле 2 раза/сут (между приемами пищи) в течение 30-40 дней. Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Местные реакции: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Противопоказания к применению

— геморрагические диатезы и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;
— беременность (I триместр);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имеется положительный опыт применения препарата Вессел Дуэ Ф больным c инсулинзависимым сахарным диабетом во II и III триместрах беременности с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений (гестоза* — позднего токсикоза беременных).
* — гестозы, возникающие на фоне нефропатии I и II степени, гипертонической болезни и ДВС-синдрома по гипертоническому типу, хронического гломерулонефрита, тромбофлебита и риска тромбоэмболических осложнений, невынашивание беременности при антифосфолипидном синдроме, повышенных показателей свертываемости крови при различных вариантах патологий.

Особые указания

Рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы в начале и конце лечения. Целесообразно определять показатели:
— АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время), в норме 30-40 сек (может быть 25-30 сек или 35-50 сек, что зависит от вида и концентрации используемого активатора). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели, приблизительно, в 1.5 раза;
— антитромбин III — физиологический антикоагулянт, в норме имеет значения 210-300 мг/л. Время кровотечения — показатель сосудисто-тромбоцитарного гемостаза, в норме по Дуке — 2-4 мин;
— время свертывания (нестабилизированной крови), в норме 6-8 мин по методу Милиана (мод. Моравица).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность к вождению автомобиля и управлению машинным оборудованием препарат не влияет.

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими препаратами не установлено.
При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых) и антиагрегантов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 5 лет. Не использовать по истечении указанного срока годности.