ЦИКЛОФЕРОН (CYCLOFERON)

Владелец регистрационного удостоверения:

ПОЛИСАН НТФФ, ООО (Россия)

Представительство:

ПОЛИСАН НТФФ ООО

Код ATX:

Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (L) > Иммуноcтимуляторы (L03) > Иммуностимуляторы (L03A) > Прочие иммуностимуляторы (L03AX), + больше кодов АТХ

Клинико-фармакологическая группа:

Противовирусный и иммуномодулирующий препарат. Индуктор синтеза интерферона

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/в и в/м введения: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012626 от 18.06.2013 — Действующее
Раствор для в/в и в/м введения, прозрачный, желтого цвета.

1 мл
акридонуксусная кислота 125 мг
меглюмин (N-метилглюкамин) 96.3 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 10 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011209 от 11.01.2013 — Действующее
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, двояковыпуклые.

1 таб.
меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту) 150 мг
Вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, пропиленгликоль.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦИКЛОФЕРОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие

Иммуномодулятор. Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона с выраженной интерфероногенной активностью, сохраняющейся в течение 3 сут, что и определяет широкий спектр его биологической активности (в т.ч. противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата Циклоферон являются макрофаги, T- и B-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (слизистая оболочка тонкого отдела кишечника, селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность интерферонов альфа. Проникает через ГЭБ.

Циклоферон улучшает клиническое течение заболеваний, вызываемых вирусами клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, ВИЧ, вируса папилломы человека. Обладает прямым противовирусным действием: подавляет репродукцию вируса, приводит к образованию дефектных вирусных частиц на ранних сроках (1-5 сутки) инфекционного процесса. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь Циклоферон почти полностью всасывается из кишечника и быстро распределяется по органам и тканям организма. При приеме в суточной дозе Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч, концентрация постепенно снижается к 8 часу, через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

При применении препарата Циклоферон в рекомендуемых дозах отсутствуют условия для его кумуляции в организме.

Выведение

Т1/2 составляет 4-5 ч. Выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Для приема внутрь

В составе комплексной терапии у взрослых:

— герпетическая инфекция;

— острые кишечные инфекции;

— хронические вирусные гепатиты В и С;

— грипп и острые респираторные заболевания;

— нейроинфекции, включая серозные менингиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);

— ВИЧ-инфекция (стадии 2А-3В);

— вторичные иммунодефициты, ассоциированные с хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями.

В составе комплексной терапии у детей:

— герпетическая инфекция;

— профилактика и лечение гриппа и острых респираторных заболеваний;

— острые и хронические вирусные гепатиты В и С;

— острые кишечные инфекции;

— ВИЧ-инфекция (стадии 2-3В).

Для парентерального применения

В составе комплексной терапии у взрослых:

— ВИЧ-инфекция (стадии 2А-3В);

— нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз (болезнь Лайма);

— вирусные гепатиты А, В, С, D;

— герпетическая инфекция;

цитомегаловирусная инфекция;

— вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

— хламидийные инфекции;

— ревматические и системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка);

— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов (включая деформирующий остеоартроз).

В составе комплексной терапии у детей в возрасте старше 4 лет:

— вирусные гепатиты А, В, С, D, GP;

— герпетическая инфекция;

— ВИЧ-инфекция (стадии 2А-3В).

Режим дозирования

Внутрь

Циклоферон в форме таблеток принимают 1 раз/сут за 30 мин до еды, не разжевывая.

Взрослым при герпетической инфекции препарат назначают по 2-4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. Курс лечения — 3-6 г (20-40 таб.). Лечение начинают в начале обострения.

При лечении гриппа и острых респираторных заболеваний назначают по 2-4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8 сутки. Курс лечения — 1.5-3 г (10-20 таб.). Лечение необходимо начинать при первых симптомах инфекции. При тяжелом течении заболевания в первый прием принимают 6 таблеток. При необходимости дополнительно проводят симптоматическую терапию (жаропонижающие, болеутоляющие, отхаркивающие средства).

При хронических вирусных гепатитах В и С препарат принимают по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки лечения и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3-5 дней в течение 2.5 мес при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса. Курс лечения — 100-150 таб. При хроническом гепатите С и микст-формах гепатита курс лечения обязательно повторяют через месяц после окончания предыдущего курса еще 1-2 раза. Рекомендуется сочетание с интерферонами и противовирусными препаратами.

В комплексной терапии кишечных инфекций применяют базовый курс по 2 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8 сутки и далее — по 2 таб. на 11, 14, 17, 20 и 23 сутки. Курс лечения — 3 г (20 таб.).

При нейроинфекциях назначают базовый курс по 4 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 и 23 сутки и далее по поддерживающей схеме по 4 таб. на прием 1 раз в 5 дней в течение 2.5 мес. Курс лечения — 15 г (100 таб.).

При ВИЧ-инфекции (стадии 2-3В) препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки по 4 таб. на прием и далее проводят поддерживающее лечение по 4 таб. 1 раз в 3-5 дней в течение 2.5 мес. Курс лечения — 100-150 таб. Повторный курс проводят через 2-3 недели после окончания предыдущего.

При иммунодефицитных состояниях назначают базовый курс — по 2 таб. на прием на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. Курс лечения — 3 г (20 таб.).

Детям Циклоферон® назначают по следующей базовой схеме: в возрасте 4-6 лет — по 150 мг (1 таб.), в возрасте 7-11 лет — по 300 мг (2 таб.), старше 12 лет — 450 мг (3 таб.) на прием 1 раз/сут. Повторный курс целесообразно проводить через 2-3 недели после окончания первого курса.

При острых вирусных гепатитах В и С назначают в указанных выше дозах 2 раза с интервалом 24 ч, далее — 3 раза с интервалом 48 ч, далее — 5 приемов с интервалом 72 ч. Курс лечения в зависимости от возраста — 10-30 таб.

При хронических формах гепатита В и/или С препарат назначают в указанных дозах с интервалом 48 ч. Курс лечения в зависимости от возраста — 50-150 таб.

При ВИЧ-инфекции (стадии 2-3В) препарат принимают по базовой схеме на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20 сутки терапии, далее — по 1 разу в 3-5 дней в течение 5 месяцев.

При герпетической инфекции принимают на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14 сутки лечения. Курс лечения может варьировать в зависимости от тяжести состояния и выраженности клинических симптомов.

При острых кишечных инфекциях препарат назначают на 1, 2, 4, 6, 8, 11 сутки лечения 1 раз/сут. Курс лечения — 6-18 таб.

В качестве средства экстренной неспецифической профилактики острых респираторных заболеваний и гриппа в период повышенного подъема заболеваемости препарат назначают в указанных дозах, в зависимости от возраста, на 1, 2, 4, 6, 8 сутки, далее — еще 5 раз с интервалом 72 ч. Курс лечения — 10-30 таб.

При острых респираторных вирусных инфекциях препарат назначают с интервалом 24 ч 1 раз/сут. Курс лечения в зависимости от возраста составляет 5-15 таблеток.

Парентеральное применение

Взрослым Циклоферон® вводят в/м или в/в 1 раз/сут по базовой схеме: на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 сутки, в зависимости от заболевания.

При вирусных гепатитах разовая доза составляет 250-500 мг. Курс лечения — 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза — 2.5-5 г. Повторный курс — через 10-14 дней.

При герпетических и цитомегаловирусных инфекциях препарат назначают по базовой схеме — 10 инъекций по 250 мг. Суммарная доза 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 12 инъекций по 250-500 мг в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза — 3-6 г. Повторные курсы — по мере необходимости.

При хламидийной инфекции — в дозе 250 мг. Курс лечения — 10 инъекций. Суммарная доза — 2.5 г. Повторный курс лечения — через 10-14 дней. Целесообразно сочетание препарата Циклоферон® с антибиотиками.

При ВИЧ-инфекции (стадия 2А-3В) препарат назначают в/м в разовой дозе 500 мг. Курс лечения — 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза — 5 г. Далее проводится поддерживающий курс — 1 раз в 5 дней в течение 2.5 месяцев. Повторный курс проводят через 1 месяц после предыдущего курса лечения.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения — 10 инъекций в/м по базовой схеме в разовой дозе 250 мг. Суммарная доза — 2.5 г. Повторный курс проводится через 6-12 месяцев.

При ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани — 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме, по 250 мг с интервалом 10-14 дней. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.

При дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов — 2 курса по 5 инъекций по 250 мг с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Необходимость проведения повторного курса врач определяет индивидуально.

Детям старше 4 лет Циклоферон® назначают в/м или в/в 1 раз/сут. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

При остром вирусном гепатите А, В, С, D, GP и смешанных формах препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 сутки. При затяжном течении инфекции — повторение курса через 10-14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D, GP препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и далее по поддерживающей схеме 1 раз в 3 дня в течение 3 месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.

При ВИЧ-инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и далее — по поддерживающей схеме 1 раз в 5 дней в течение 3 месяцев при сохранении репликативной активности патологического процесса.

При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс может быть продлен на срок до 6 месяцев.

При герпетической инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением 1 раз в 5 дней в течение 4 недель.

Побочное действие

Возможно: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

— декомпенсированный цирроз печени;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при декомпенсированном циррозе печени.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы применение препарата Циклоферон® следует проводить под контролем эндокринолога.

Использование в педиатрии

Препарат в форме таблеток не применяют у детей младше 4 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Циклоферон при приеме внутрь не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препарата Циклоферон отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Циклоферон совместим со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами, химиотерапевтическими, симптоматическими препаратами).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.

Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°C. Срок годности — 2 года.

Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 18° до 20°C. Срок годности — 3 года. Замораживание раствора для инъекций в процессе транспортировки (при отрицательной температуре) не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.