ЦЕРЕБРОЛИЗИН (CEREBROLYSIN)

Владелец регистрационного удостоверения:

EVER Neuro Pharma, GmbH (Австрия)

Представительство:

ЭВЕР НЕЙРО ФАРМА ГмбХ

Код ATX:

Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) > Другие психостимуляторы и ноотропные препараты (N06BX)

Клинико-фармакологическая группа:

Ноотропный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц.: амп. 1 мл 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020119 от 04.09.2013 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный, янтарного цвета.

1 мл
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц.: амп. 10 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020119 от 04.09.2013 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный, янтарного цвета.

1 мл
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.

10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц.: амп. 5 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020119 от 04.09.2013 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный, янтарного цвета.

1 мл
комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг
Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекторный эффект, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекторное действие: Церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: Церебролизин — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: Церебролизин оказывает положительное влияние при нарушении когнитивных функций. Оптимизирует процессы запоминания и воспроизведения информации, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, моделирующее влияние на поведение.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Церебролизин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

После однократного введения нейротрофическая активность препарата фиксируется в течение 24 ч.

Показания к применению

— органические, ­метаболические­ и­ нейродегенеративные заболевания ­головного мозга,­ болезнь­ Альцгеймера,­ синдром деменции ­различного ­генеза­;

— ­­­инсульт,­ острая­ фаза ­и­ стадия­ реабилитации,­ осложнения­ после инсульта;

— травматические­ повреждения­ головного ­и­ спинного ­мозга (черепно-мозговая ­травма, ­сотрясение­ мозга,­состояние ­после хирургического ­вмешательства­ на­ мозге)

Режим дозирования

Препарат следует применять только парентерально: в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозах от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 мин.

Возможно однократное применение препарата в дозах до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Оптимальный рекомендуемый курс лечения включает в себя ежеденевное применение препарата в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности могут быть проведены повторные курсы до получения положительных результатов лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2-3 раз в неделю. Перерывы между курсами терапии должны быть той же продолжительности, что и сами курсы лечения.

Ежедневные­ рекомендуемые ­дозы:

Органические,­ метаболические ­и ­нейродегенеративные ­заболевания ­головного­ мозга, болезнь­ Альцгеймера,­ синдром деменции­ различного­ генеза­ -­ 5-30 ­мл.

Ишемический­ инсульт,­ острая ­фаза­ и­ стадия­ реабилитации -­ 10-50­ мл.

Травматические­ повреждения ­мозга ­-­ 10-50 ­мл.

Неврологические ­нарушения­ у­ детей -­ 1-2 ­мл.

После разведения 0.9% раствором хлорида натрия (9 мг NaCl/мл), раствором Рингера (Na+ 153.98 ммоль/л, Ca+ 2.74 ммоль/л, К+ 4.02 ммоль/л, Cl- 163.48 ммоль/л) или 5% раствором глюкозы препарат физически и химически стабилен в течение не менее 24 ч при хранении при комнатной температуре в защищенном от света месте.

Следует применять только прозрачный раствор янтарного цвета и только однократно. Если Церебролизин вводится через катетер, предназначенный для проведения длительной инфузионной терапии, систему следует промывать физиологическим раствором натрия хлорида до и после применения препарата.

Допускается одновременное применение препарата Церебролизин с витаминами и препаратами, нормализующими коронарный кровоток. Однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Побочное действие

Редко:

— при ­чрезмерно­ быстром ­введении­ в­ редких­ случаях ­возможно­ ощущение ­жара,­ потливость.

Очень редко:

— головная боль, головокружение, боль в шее, боль в конечностях, одышка, боль в пояснице, коллаптоидное состояние;

— потеря аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, запоры;

— повышенная чувствительность или аллергические реакции: покраснение кожи, зуд, жжение в месте инъекции;

— в редких случаях предполагаемый эффект активации может сопровождаться возбуждением (агрессивное поведение, спутанность сознания, бессонница); в единичных случаях (<0,01%) — большие эпилептические припадки и судороги;

— при чрезмерно быстром введении возможно сердцебиение, аритмия.

По результатам исследований сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, сонливости, гриппоподобных симптомов (насморк, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку Церебролизин применяется для лечения пациентов пожилого возраста, а вышеуказанные нежелательные эффекты типичны для данной популяции пациентов, эти явления могут быть не связаны с применением Церебролизина.

Противопоказания к применению

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— эпилепсия;

— индивидуальная непереносимость препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты экспериментальных исследований на животных не показали признаков репродуктивной токсичности. Клинические исследования с участием беременных и кормящих женщин не проводились.

При беременности и в период лактации Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Церебролизин применяют во всех возрастных группах детей по показаниям.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Использование в педиатрии

Церебролизин применяют во всех возрастных группах детей по показаниям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Церебролизин отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Церебролизин с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно усиление их действия.

Фармацевтическое взаимодействие

Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.