ЦЕФАЛИН (CEFALIN)

Тип:Порошок
Дозировка:1 г  .
Производитель:Claris Lifesciences
Категория лекарства:Антибактериальные препараты
Регистрационный номер:РК-ЛС-5№011507
Дата регистрации:24.04.2008
МНН:Цефазолин

Описание:

Торговое название

Цефалин

Международное непатентованное название

Цефазолин

Лекарственная форма

Стерильный порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г

 Состав

активное вещество – цефазолина натрий эквивалентный цефазолину 1 г.

Аналоги (по активному веществу): Цефазолин, ЦефзолЦефамезин.

Описание

Белый или почти белый порошок, гигроскопичный

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системного действия. Другие бета – лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения.

Код АТС J01DA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефазолин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и поэтому применяется внутримышечно или внутривенно. После внутримышечного введения в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax)   достигается через 1-2 ч. составляет 30 мкг/мл.

Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в центральной нервной системе.

Период полувыведения (Т ½ )  цефазолина из плазмы крови составляет около 1,8 ч.

Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени – путем канальцевой секреции. После внутримышечного введения, по крайней мере, 80% дозы после внутримышечного введения выводится через 24 ч. После внутримышечного введения в дозах 500 мг и 1 г С max  в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл. Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве. Т ½  из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик 1 поколения. Действует бактерицидно. Имеет широкий спектр противомикробного действия: активен в отношении как грамположительных  (стафилококки, стрептококки, пневмококки, палочки дифтерии, сибирской язвы), так и грамотрицательных микроорганизмов (менингококки, гонококки, шигелы, сальмонеллы, кишечная палочка, клебсиеллы). Активен также в отношении спирохет, лептоспир. Неактивен в отношении синегнойной палочки,  индолположительных штаммов  протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных микроорганизмов.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

— верхних и нижних отделов дыхательных путей

— мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза

— кожи и мягких тканей, костей и суставов

— эндокардит

— сепсис, перитонит

— средний отит

— остеомиелит

— мастит

— раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции

— сифилис, гонорея.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести  течения и локализации инфекции,  чувствительности возбудителя.

Вводят внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно).  Для внутримышечного введения содержимое флакона разводят в 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида или стерильной воды для инъекций, вводят глубоко в мышцу. Для внутривенного струйного введения разовую дозу разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят медленно в течение 3-5 минут. При внутривенном капельном введении 0,5 -1,0 г препарата разводят в 100 -250 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, инфузию производят в течение 20-30 минут.

Разовая доза обычно составляет 0,25-0,5 г, вводят 3 раза в день.

Средняя суточная доза для взрослых составляет 1 г. Максимальная суточная доза  — 6 г. Для   профилактики   послеоперационной   инфекции   назначают 1 г  за  30 минут  до   операции, 500 мг – 1г во время операции и по 500 мг – 1 г каждые 6-8 часов в течение суток после операции. Для детей средняя суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела в 3-4 приема; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена  до 100 мг/кг в сут. Продолжительность  лечения составляет 7-10 дней.

Побочное действие

— тошнота, рвота, диарея

— крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка

— в единичных случаях – отек Квинке, алтралгии, анафилактический шок, кандидоз

— изменение картины периферической крови (обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения; транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз)

— нарушеие функции почек

— возможна болезненность в местах инъекции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность  к цефалоспоринам

— детям до 1 месяца

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с «петлевыми»  диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефалина, в в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Цефалин может вызывать дисульфирамподобные реакции при одновременном применении с этанолом. Пробенецид нарушает экскрецию цефалина.

Особые указания

С осторожностью назначают при нарушении функции почек. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

У некоторых пациентов во время или после применения цефалина может развиться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium defficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, при более тяжелых – необходимо восстанавливать водно – солевой и белковый обмен, при неэффективности предпринятых мер, добавляют метронидазол, ванкомицин, бацитрацин.

Особенности влияния лекарственного средства управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Цефалин не влияет на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами.

Передозировка

Симптомы: Парентеральное введение в высоких дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать головокружение, парестезии и головную боль. При передозировке препарата или его кумуляции у больных с хронической почечной недостаточностью могут возникнуть нейротоксические явления, при этом отмечается повышенная судорожная готовность, генерализованные клоникотонические судороги, рвота и тахикардия.

Лечение: В случае развития у больных токсических реакций, а также при признаках передозировки Цефалин выведение препарата из организма может быть ускорено путём гемодиализа. Перитониальный диализ в данном случае будет неэффективным.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе по 1 г. 1 флакон в картонной коробке с листком – вкладышем.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС, в защищенном от света месте. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года

По истечении срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту