ТИЗАНИДИН-РАТИОФАРМ (TISANIDIN-RATIOPHARM)


Владелец регистрационного удостоверения:
UNICHEM Laboratories, Ltd. (Индия)
Представительство:
ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.
Активное вещество:
тизанидин
Код ATX:
Костно-мышечная система (M) > Миорелаксанты (M03) > Миорелаксанты центрального действия (M03B) > Прочие миорелаксанты центрального действия (M03BX) > Tizanidine (M03BX02)
Клинико-фармакологическая группа:
Миорелаксант центрального действия
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 2 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013908 от 12.05.2009 — Аннулированное
Таблетки белого цвета, круглые, с тиснением «N» и «62» на одной стороне.

1 таб.
тизанидина гидрохлорид 2.288 мг,
 что соответствует содержанию тизанидина 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, силикагель, стеариновая кислота.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — коробки картонные.

Препарат отпускается по рецепту таб. 4 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013909 от 12.05.2009 — Аннулированное
Таблетки белого цвета, круглые, с тиснением «N» и «63» на одной стороне и риской — на другой.

1 таб.
тизанидина гидрохлорид 4.576 мг,
 что соответствует содержанию тизанидина 4 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, силикагель, стеариновая кислота.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ТИЗАНИДИН-РАТИОФАРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия. Уменьшает повышенный тонус и снимает спазм скелетной мускулатуры, снижает сопротивление мышц при пассивных движениях, повышает силу произвольных сокращений. Миорелаксирующий эффект тизанидина обусловлен, вероятно, угнетением спинномозговых полисинаптических рефлексов, что связывают с уменьшением высвобождения возбуждающих аминокислот из пресинаптических терминалей спинальных интернейронов, а также стимуляцией α2-адренорецепторов. На передачу возбуждения в нервно-мышечных синапсах тизанидин не влияет

Фармакокинетика
Всасывание

Тизанидин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Метаболизм осуществляется в печени, метаболиты не обладают выраженной фармакологической активностью.

Выведение

Тизанидин и его метаболиты выводятся через почки на 70%. T1/2 — 3-5 ч.

Показания к применению
— спастическое состояние скелетной мускулатуры, вызванное неврологическими заболеваниями (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, инсульт, дегенеративные заболевания спинного мозга);

— болезненный спазм скелетных мышц, обусловленный поражением позвоночника (шейный и поясничный синдромы) или возникающий после операций (по поводу грыжи межпозвоночного диска или остеоартрита бедра).

Режим дозирования
Для прекращения болезненного спазма скелетных мышц применяют по 2-4 мг 3 раза/сут; в тяжелых случаях дополнительно рекомендуется принимать на ночь 2-4 мг.

При спастических состояниях мышц, обусловленных неврологическими заболеваниями, начальная доза составляет 6 мг/сут, разделенная на 3 приема. Дозу постепенно увеличивают на 2-4 мг/сут каждые 3-7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при дозе 12-24 мг/сут, разделенной на 3-4 приема. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко — сонливость, чувство усталости, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, снижение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, повышение активности трансаминаз в сыворотке.

Противопоказания к применению
— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан для применения при беременности и в период лактации.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения, при возникновении сонливости, следует избегать деятельности, требующей высокой концентрации внимания, быстрых психомоторных реакций.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, миоз, нарушения дыхания, кома.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, форсированный диурез. Необходим контроль жизненно важных функций организма, обеспечение нормального функционирования сердечно-сосудистой систем.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами (в т.ч. с диуретиками) возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и брадикардии.

При одновременном применении этанола, препаратов с седативным действием усиливается седативный эффект.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.