ТИБЕРАЛ (TIBERAL)


Владелец регистрационного удостоверения:
ROCHE PHARMA (SCHWEIZ), AG (Швейцария)
Активное вещество:
орнидазол
Код ATX:
Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Другие антибактериальные препараты (J01X) > Производные имидазола (J01XD) > Ornidazole (J01XD03)
Клинико-фармакологическая группа:
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 1 г/6 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 000662 от 21.12.2004 — Аннулированное
Раствор для инъекций 1 амп.
орнидазол 1 г
6 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ТИБЕРАЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

 

Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).

Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.

Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч.

Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.

Показания к применению
Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).
Режим дозирования
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.

Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания к применению
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.