Тагиста® STADA CIS

Регистрационный номер

ЛСР-006480

Код АТХ

N07CA01

Международное непатентованное название

бетагистин

Химическое название

таблетки.

Состав

1 таблетка содержит

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид 8.0 мг; 16.0 мг; 24,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 54,75/109,5/164,25 мг, повидон (коллидон 25) — 9,0/18,0/27,0 мг крахмал картофельный — 20,0/40,0/60,0 мг, кислота лимонная — 2,0/4,0/6,0 мг, кремния диоксид коллоидным (аэросил), — 3,0/6,0/9,0 мг, тальк— 2,8/5,6/8,4 мг , магния стеарат — 0,45/0,9/1,35 мг.

Описание

таблетки почти белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

препарат гистамина.

Фармакодинамика

Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1- и H3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на НЗ-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором НЗ-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 3 ч. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-пиридилуксусной кислоты) в течение 24 ч. Период полувыведения — 3 — 4 ч.

Показания к применению

лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения:
синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту:
Болезнь или синдром Меньера.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата:
возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

язвенная болезнь желудка или 12-иерстной кишки (в т. ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма. Указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды.

Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Таблетки 16 мг: по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность курса лечения определяется индивидуально.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства. появление реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Бетагистин не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 8 мг, 16 мг и 24 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 30, 50 или 100 таблеток в банке полимерной.

По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток или банка полимерная вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.