СУЛЬФАРГИН (SULFARGIN)


Владелец регистрационного удостоверения:

ГРИНДЕКС, АО (Латвия)

Активное вещество:

сульфадиазин

Код ATX:

Дерматология (D) > Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи (D06) > Другие противомикробные препараты для наружного применения (D06B) > Сульфаниламиды (D06BA) > Silver sulfadiazine (D06BA01)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с антибактериальным действием для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска мазь д/наружн. прим. 1%: туба 50 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011543 от 01.02.2013 — Действующее
Мазь для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с характерным запахом.

1 г
сульфадиазин серебра 10 мг
Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, пропиленгликоль, цетилстеариловый спирт, глицерола моностеарат 40-55, полисорбат 80, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СУЛЬФАРГИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

к оглавлению ↑

Фармакологическое действие

Сульфадиазин серебра оказывает антимикробное действие на грамположительные и грамотрицательные микробы и грибы (Candida, Phycomycetes и Aspergillus spp, дерматофиты). Активность препарата основывается на ионах серебра, которые высвобождаются в ране в результате умеренной диссоциации сульфадиазина серебра, чем достигается длительное антимикробное действие, которое дополняет сульфадиазин (сульфаниламид). Ионы серебра адсорбируются на поверхности микробных клеток и оказывают так называемое олигодинамическое бактериостатическое и бактерицидное действие. Препарат не обладает некролитическим и мутагенным действием. Сульфаргин характеризуется умеренной осмотической активностью.

к оглавлению ↑

Фармакокинетика

При местном применении может всасываться до 1 % ионов серебра и до 10 % сульфадиазина от общего количества мази, нанесенного на рану. Большая часть всосавшегося серебра выделяется с желчью. Всосавшийся сульфадиазин не накапливается в организме и быстро выделяется через почки.

Показания к применению

— профилактика и лечение инфицированных ожоговых ран;

— инфицированные кожные язвы и пролежни (в составе комплексной терапии);

— профилактика инфицирования пересаженных участков кожи и обширных ссадин.

Режим дозирования

Наружно.

После удаления некротических тканей мазь наносится тонким слоем (2-4 мм) на поврежденную поверхность 1-2 раза/сут под стерильную повязку или открытым способом. Максимальная разовая доза – 300 г. Длительность лечения – до 3 недель.

При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функцию почек и печени и содержание форменных элементов крови. Пациенту следует давать обильное щелочное питье.

к оглавлению ↑

Побочное действие

— редко: местнораздражающее действие в виде кратковременного жжения, боли, которые проходят через 5-10 мин;

— кожная сыпь, чувство жжения, зуд, покраснение;

— аргирия – при длительном лечении или лечении обширных поверхностей кожа может приобрести слегка сероватую окраску в результате накопления серебра в тканях;

— аллергический ринит, аллергическая астма;

— тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, печеночная и почечная недостаточность, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия (при длительном лечении обширных ожоговых поверхностей).

к оглавлению ↑

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра и к любому другому компоненту препарата;

— повышенная чувствительностьксульфаниламидам;

— генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применениина обширных поверхностях может возникнуть гемолиз;

— ранний детский возраст (новорожденные, до 3 месяцев), недоношенные дети в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи;

— порфирия;

— беременность, период лактации;

— нецелесообразно применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых ран с обильной экссудацией.

С осторожностью: печеночная и почечная недостаточность.

к оглавлению ↑

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан в раннем детском возрасте (новорожденные, дети до 3 мес), у недоношенных детей в связи с опасностью возникновения ядерной желтухи.

Особые указания

С осторожностью препарат назначается при печеночной и почечной недостаточности. Если лечение проводят длительно или наносят препарат на обширные ожоговые поверхности, то в связи с опасностью возникновения лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии следует регулярно определять количество лейкоцитов крови.

Также как при местном применении других препаратов с антимикробным действием, при применении сульфадиазина серебра могут возникать суперинфекции.

Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (также замедленного типа), в отдельных случаях – бронхоспазм. Мазь также содержит спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит), и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

к оглавлению ↑

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы. при длительном лечении обширных ожоговых поверхностей возможно системное действие сульфаниламидов — тошнота, рвота, понос, глоссит, боли в суставах, повреждение печени, головная боль, спутанность сознания, судорожные спазмы, кристаллурия, почечная недостаточность, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25о C в недоступном для детей месте. Не замораживать!

Срок хранения — 2 года.

Вам также может понравиться