СОЛКОТРИХОВАК (SOLCOTRICHOVAC)

Владелец регистрационного удостоверения:

ICN SWITZERLAND, AG (Швейцария)

Представительство:

МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС

Код ATX:

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07AX)

Клинико-фармакологическая группа:

Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-БП-5-№ 010660 от 21.12.2007 — Аннулированное
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка белого цвета, без запаха.

1 фл. (1 доза)
инактивированные бактерии 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7×109
Вспомогательные вещества: фенол (консервант), реполимеризированный желатин (гемацель), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения: фл. 3 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-БП-5-№ 010661 от 21.12.2007 — Аннулированное
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка белого цвета, без запаха.

1 фл. (1 доза)
инактивированные бактерии 8 штаммов Lactobacillus в эквивалентном количестве: L.rhamnosus (3 штамма), L.vaginalis (3 штамма), L.fermentum (1 штамм), L.salivarius (1 штамм) не менее 7×109
Вспомогательные вещества: фенол (консервант), реполимеризированный желатин (гемацель), натрия хлорид (4.5 мг).

Растворитель: вода д/и (0.5 мл).

Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СОЛКОТРИХОВАК основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году.

Фармакологическое действие

Вакцина для восстановления нормальной микрофлоры влагалища.

Применение Солкотриховака приводит к активации специфических и неспецифических иммунологических реакций организма.

Активация специфического иммунитета

Применение Солкотриховака приводит к повышению содержания гуморальных антител класса IgG к поверхностным антигенам лактобацилл, повышение общих sIgA, а также повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, защитный эффект препарата, снижающий риск повторного инфицирования, сохраняется.

Активация неспецифического иммунитета

Мобилизация специфических и неспецифических иммунологических реакций организма на фоне вакцинации Солкотриховаком направлена против антигенов, содержащихся в препарате (Н2О2-отрицательные штаммы лактобацилл), что способствует элиминации атипичных форм лактобацилл, росту физиологических палочек Додерлейна и, как следствие, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения рН слизистой оболочки влагалища.

Вакцинация Солкотриховаком не только стабилизирует влагалищную микросреду, но и предотвращает риск возникновения рецидива и реинфекции у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.

Показания к применению

— профилактика и лечение рецидивирующего бактериального вагиноза;

— профилактика и лечение рецидивирующего трихомоноза у женщин.

Режим дозирования

Солкотриховак вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу).

Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата в разовой дозе 0.5 мл (содержимое 1 флакона) с интервалом между инъекциями в 2 недели. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструальным циклом.

Через 1 год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл.

В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года.

Правила приготовления вакцины

Во флакон, содержащий лиофилизированный порошок, вводят содержимое ампулы с растворителем (0.5 мл воды для инъекций) с помощью стерильного шприца.

Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек. Готовая к применению суспензия должна быть гомогенной. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон следует встряхнуть.

Не рекомендуется смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные препараты и вакцины.

Побочное действие

Местные реакции: гиперемия, припухлость и боль в месте инъекции.

Системные реакции: кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.

Противопоказания к применению
— острые инфекционные заболевания;

— активный туберкулез;

— заболевания кроветворной системы (в т.ч. острый лейкоз);

— заболевания сердца и почек с явлениями декомпенсации;

— состояния первичного и вторичного иммунодефицита;

— венерические заболевания (гонорея, сифилис);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Солкотриховака при беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому применение препарата у данной категории пациентов возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Запрещено применять препарат при заболеваниях почек с явлениями декомпенсации.

Особые указания

В случае острого течения трихомоноза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением.

На фоне лечения иммунодепрессантами и/или при проведении лучевой терапии может наблюдаться частичная или полная потеря эффективности Солкотриховака.

Не следует применять препарат при наличии видимых механических повреждений флакона с лиофилизатом или ампулы с водой для инъекций, при нечеткой маркировке, при нарушении физических свойств растворенного препарата.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется назначать Солкотриховак детям до 15 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Солкотриховак до настоящего времени не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено случаев несовместимости Солкотриховака с другими лекарственными средствами или вакцинами при одновременном применении.

Не рекомендуется смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения и вакцины.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.