СОЛФРАН (SOLFRAN)

Владелец регистрационного удостоверения:

ГЛОБАЛ ФАРМ, СП ТОО (Казахстан)

Представительство:

ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО

Активное вещество:

амброксол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)

Клинико-фармакологическая группа:

Муколитический и отхаркивающий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 30 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015824 от 21.04.2010 — Действующее
Таблетки 1 таб.
амброксола гидрохлорид 30 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СОЛФРАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Солфран – муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным и секретолитическим действием. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. После приема препарата Солфран повышается доля серозного бронхиального секрета и стимулируется активность мерцательного эпителия, способствуя отхождению слизи.

Солфран — повышает синтез и секрецию сурфактанта, а также проницаемость сосудистого барьера бронхов. Действие наступает через 30 мин, и длится около 6-12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Амброксол метаболизируется в печени. Т? составляет – 1-1,3 ч. В основном выводится почками в виде водорастворимых метаболитов, около 90 %, в неизменном виде, около 5 %.

При тяжелой хронической почечной недостаточности Т? увеличивается.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты;

— астматоидный бронхит, бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

Режим дозирования

Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 6-11 лет: по 15 мг (? таблетки) 2-3 раза/сут.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Побочное действие

Редко: слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, кожные высыпания, крапивница, в отдельных случаях — аллергический контактный дерматит, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.

Очень редко: нарушения дыхания.

При длительном применении в высоких дозах – гастралгия, тошнота, рвота.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— I триместр беременности;

— период лактации;

— детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации.

Во ІІ и ІІІ триместре беременности применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выделение мокроты.

Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Во ІІ и ІІІ триместре беременности и в период лактации применение препарата возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет каких либо данных о нежелательном применении водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Передозировка

Симптомы: возможно боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, снижение артериального давления.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, вызывание рвоты, назначение активированного угля и слабительных.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани. Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты, на фоне уменьшения кашля.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25оС.

Срок хранения — 5 лет.