СИСПРЕС (SISPRES)


Владелец регистрационного удостоверения:

НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)

Активное вещество:

ципрофлоксацин

Код ATX:

Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты — производные хинолона (J01M) > Фторхинолоны (J01MA) > Ciprofloxacin (J01MA02)

Клинико-фармакологическая группа:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 250 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011433 от 13.05.2013 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 291.51 мг,
что соответствует содержанию ципрофлоксацина 250 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, аэросил 200, поливинилпирролидон К30, натрия кроскармеллоза.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 500 мг: 14 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011434 от 13.05.2013 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
ципрофлоксацина гидрохлорид 583 мг,
что соответствует содержанию ципрофлоксацина 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, аэросил 200, поливинилпирролидон К30, натрия кроскармеллоза.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СИСПРЕС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

к оглавлению ↑

Фармакологическое действие

Сиспрес является бактерицидным средством. Как другие фторхинолоновые антибактериальные вещества, ципрофлоксацин ингибирует ДНК-топоизомеразу (ДНК-гиразу) восприимчивого к препарату микроорганизма. ДНК-гираза необходима для репродукции и некоторых моментов транскрипции, восстановления, рекомбинации и транспозиции бактериальной ДНК. Мишенью ципрофлоксацина является А-субъединица фермента. Ципрофлоксацин также может взаимодействовать с Б-субъединицами ферментов.

Сиспрес имеет широкий спектр действия и высокоактивен против большинства грамотрицательных аэробных бактерий, включая Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa; Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Моrganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophilus, Gardnerella, Campylobacter, Pseudomonas, Logionella, Neisseria, Moraxella, Acinebacter, Flavobacterium, Alcaligenes, Brucella.

Сиспрес также активен против многих грамположительных аэробных бактерий, включая Staphylococcus aureus, коагулозо-негативных штаммов стафилококка, Steptococcus pyogenes, Streprococcus pneumoniae, Listeria, Corynebacterium.

Сиспрес активен против бактерий, продуцирующих бета-лактамазу.

Сиспрес несколько воздействует на облигатные анаэробные бактерии, такие как Bacteroides, Fusobacterium Peptococcus, Clostridium, Eubacterium, Actinomyces veilonella.

Сиспрес также активен против Chlamydia, Mycoplasma, Micobacterium. Препарат менее активен против анаэробных бактерий, таких как Ureaplasma и некоторых штаммов микобактерий.

к оглавлению ↑

Фармакокинетика

Препарат после перорального приёма быстро и хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность составляет 50-85%, максимальная концентрация препарата в крови достигается в течение 0,5-2,5 ч. Ципрофлоксацин на 16-43% связывается с белками плазмы крови.

После приёма ципрофлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в миндалинах, легких, почках, печени, желчи и желчном пузыре, семенной жидкости, тканях предстательной железы и ее секрете, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Период полувыведения ципрофлоксацина из плазмы у взрослых с нормально функционирующими почками составляет 3-5 ч. Препарат частично метаболизируется в печени с образованием 4 метаболитов: диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, N-формилципрофлоксацин.

Ципрофлоксацин и его метаболиты выводятся из организма с мочой (50-70%) и калом (15-30%). Неизменённый ципрофлоксацин выделяется с мочой, посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При пероральном приеме терапевтической дозы 15 % -50 % дозы выводится с мочой в течение 5 дней.

к оглавлению ↑

Показания к применению

Препарат применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— ЛОР-органов;

— дыхательных органов;

— кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, холера);

— брюшной тиф;

— мочеполовых органов;

— кожи и мягких тканей;

— костно-суставной системы;

— инфекции, передающиеся половым путем;

— септицемия;

— заболевания и травмы органов зрения;

— послеоперационные осложнения;

Сиспрес 250 применяется также для профилактики и лечения инфекций у людей со сниженным иммунитетом.

к оглавлению ↑

Режим дозирования

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза для взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы составляет 250-500 мг каждые 12 ч.

При инфекциях другой локализации рекомендуемая доза составляет 500-750 мг каждые 12 ч.

Для большинства инфекционно-воспалительных заболеваний лечение должно продолжаться минимум 48 ч, после исчезновения симптомов. В среднем, курс лечения составляет 10 дней.

В случае если клиренс креатинина составляет 20 мл/мин или меньше, пациенты могут получать половину рекомендуемой дозировки.

Максимальная разовая доза препарата — 750 мг; суточная — 1500 мг.

к оглавлению ↑

Побочное действие

— тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, билирубина, гипопротромбинемия;

— печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатит, гепатонекроз;

— повышенная психомоторная активность / повышенное психомоторное возбуждение;

— головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройство сна, галлюцинации, обмороки, депрессия, мигрень, тромбоз церебральных артерии, повышение внутричерепного давления;

— кристаллурия, альбуминурия, гематурия, дизурия, полиурия, преходящее повышение креатинина крови;

— интерстициальный нефрит, транзиторная почечная недостаточность;

— эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гранулоцитопения;

— тахикардия, нарушения ритма, артериальная гипотензия;

— кожный зуд, крапивница, отек Квинке, артралгии, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная лихорадка;

— кандидоз слизистых оболочек;

— скелетно-мышечная боль (например, боль в конечностях, боль в пояснице, боль в груди), боль в суставах;

— тендовагинит, разрыв сухожилий, миастения;

— фотодерматоз, «приливы» крови к лицу;

— суперинфекция, псевдомембранозный колит;

— нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения, диплопия, изменение цветовосприятия, шум в ушах, снижение слуха.

к оглавлению ↑

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

— эпилепсия;

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— одновременный прием с тизанидином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Сиспрес может вызвать серьезные реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления, токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение, спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большой осторожностью препарат пожилым пациентам.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Сиспрес может вызвать серьезные реакции со стороны центральной нервной системы (судороги, повышение внутричерепного давления, токсические психозы с суицидальными тенденциями, депрессия, головокружение, спутанность сознания, нервозность), поэтому следует назначать с большой осторожностью препарат больным в пожилом возрастеи больным с нарушениями центральной нервной системы (эпилепсия, приступы судорог в анамнезе, нарушение мозгового кровообращения, паралич, психические заболевания).

Возможно ухудшение состояния больных с тяжелой печеночной недостаточностью.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы назначение препарата Сиспрес® может стать причиной развития гемолитической анемии.

Известно, что уже первый прием препарата может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности.

В период лечения Сиспресом, во избежание развития кристаллурии, следует избегать ощелачивания мочи. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза.

В период лечения Сиспресом следует избегать прямых солнечных лучей и искусственных источников ультрафиолетового излучения, поскольку у пациентов,получающих хинолоны, может развиться фоточувствительность.

Прием препарата Сиспрес может быть связан с повышением резистентности микроорганизмов. В случае тяжелой и затяжной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозный колит. В этом случае лечение препаратом Сиспрес должно быть прекращено, и предприняты соответствующие меры.
Имеются сообщения об единичных случаях тендинита или даже разрыва сухожилия во время лечения хинолонами, особенно у пожилых людей, которые лечились также глюкокортикоидами. Рекомендуется прекратить лечение, если наблюдается боль вдоль сухожилия или обнаруживаются первые признаки тендинита. Во время и сразу после лечения, пациенты должны избегать чрезмерных физических упражнений.
Пациенты не должны употреблять алкоголь во время лечения.

к оглавлению ↑

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

к оглавлению ↑

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующий приём аминогликозидов или бета-лактамных антибиотиков может вызвать дополнительные или синергические эффекты.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск кровотечения.

Одновременный прием Сиспреса и глюкокортикостероидов может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.
Совместный прием ципрофлоксацина с диданозином снижает всасывание ципрофлоксацина,вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми, магниевыми солями.

Одновременный приём ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению плазменной концентрации теофиллина и продлению его периода полувыведения.

Пробенецид препятствует почечной секреции ципрофлоксацина и способствует увеличению уровня ципрофлоксацина в крови.

Прием антацидов и препаратов, содержащих ионы железа, цинка, алюминия, магния, снижает всасывание ципрофлоксацина, поэтому интервал между приемами этих лекарств должен составлять не менее 4 ч.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.

к оглавлению ↑

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения — 3 года.

Вам также может понравиться