СЕКНИДОКС (SECNIDOX)

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratoire BAILLY-CREAT, (Франция)

Представительство:

УОРЛД МЕДИЦИН

Активное вещество:

секнидазол

Код ATX:

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (P) > Противопротозойные препараты (P01) > Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций (P01A) > Производные нитроимидазола (P01AB) > Secnidazole (P01AB07)

Клинико-фармакологическая группа:

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 1 г: 2 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 015801 от 06.04.2010 — Аннулированное
Таблетки, покрытые оболочкой голубого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «SECN» на одной стороне и разделительной риской на другой.

1 таб.
секнидазол 1 г
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон К30, магния стеарат, тальк очищенный.

Состав оболочки: гипромеллоза E15, титана диоксид (Е171), индигокармин лак (Е132), тальк очищенный, пропиленгликоль.

2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата СЕКНИДОКС создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Секнидокс – противопротозойный препарат группы нитроимидазолов с противобактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри – и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, Секнидазол активируется в результате восстановления 5 – нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Фармакокинетика

После приема внутрь секнидозол быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Метаболизируется в печени. Время достижения максимальной концентрации (ТС max) после однократного приема 2 г внутрь – 4 ч. Выводится почками – 72 ч (16% от принятой дозы).

Секнидазол проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Время полувыведения Секнидазола равно примерно 25 ч, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.

Показания к применению

— трихомонадные уретриты и вагиниты (вызванные Trichomonas vaginalis);

— бактериальный вагиноз;

— амебиаз кишечника (вызванный Entamoeba histolytica);

— амебиаз печени (вызванный Entamoeba histolytica);

— лямблиоз (вызванный Giardia lamblia).

Режим дозирования

Секнидокс следует принимать внутрь непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым:

Трихомонадные уретриты и вагиниты, бактериальный вагиноз — 2 таблетки однократно; амебиаз кишечника, острый симптоматический амебиаз — 2 таблетки однократно; бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы — ежедневно по 2 таблетки за один прием на протяжении 3 дней; амебиаз печени — ежедневно по 1,5 таблетки (1,5 г) в виде однократной или раздельных доз на протяжении 5 дней, лямблиоз — 2 г однократно.

Возможность и целесообразность повторных курсов лечения препаратом для каждого пациента подбирается индивидуально.

Побочное действие

Тошнота, «металлический» прикус во рту, глоссит, стоматит, боли в области желудка, головокружение, нарушение координации движения, атаксия, парестезия, полиневропатия, крапивница, умеренная обратимая лейкопения.

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность к любому компоненту Секнидокса;

— органические заболевания ЦНС;

— заболевание крови (в т.ч. в анамнезе);

— беременность и период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

В период гнойной фазы печеночного амебиаза лечение необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.

При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса и, при необходимости, коррекция дозы антикоагулянтов в период лечения Секнидоксом и в течение 8 дней после его прекращения.

В период лечения Секнидоксом следует воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: лейкопения, атаксия.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Секнидокс при одновременном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона).

Совместный прием Секнидокса с дисульфирамом может вызывать паранойяльные реакции (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу) и также, как дисульфирам, вызывает непереносимость этанола.

Секнидокс при одновременном применении с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме крови.

Препарат не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +250С.

Срок хранения — 3 года.