ПРОТИНОЛ (PROTINOL)


Владелец регистрационного удостоверения:
КЕФАР КЕНЕС ФАРМА, ТОО (Казахстан)
Представительство:
КЕФАР КЕНЕС ФАРМА ТОО
Активное вещество:
апротинин
Код ATX:
Кроветворение и кровь (B) > Гемостатические препараты (B02) > Ингибиторы фибринолиза (B02A) > Ингибиторы протеиназ плазмы (B02AB) > Aprotinin (B02AB01)
Клинико-фармакологическая группа:
Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза — поливалентный ингибитор протеиназ плазмы
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 20 тыс.КИЕ/2 мл: амп. 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017638 от 02.03.2011 — Действующее
Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 амп.
апротинин 10 тыс.КИЕ 20 тыс.КИЕ
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПРОТИНОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие
Ингибитор фибринолиза, относится к группе поливалентных ингибиторов протеиназ плазмы. Инактивирует протеиназы плазмы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин), клеток крови и тканей, играющие важную роль в патофизиологических процессах.

Протинол влияет на каталитическое взаимодействие между различными факторами свертывания и фибринолизом, а также на процесс свертывания.

Активность апротинина выражают в калликреин-инактивирующих единицах (КИЕ).

Фармакокинетика
Всасывание и распределение

После в/в введения препарата концентрация активного вещества быстро снижается из-за быстрого распределения в экстрацеллюлярном пространстве.

Метаболизм и выведение

Апротинин инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой.

Показания к применению
— кровотечения и кровоизлияния вследствие гиперфибринолиза (в т.ч. посттравматические, послеоперационные, до, после и во время родов);

— массивные кровотечения во время тромболитической терапии при экстракорпоральном кровообращении;

— острый и хронический рецидивирующий панкреатит, некроз поджелудочной железы;

— для профилактики послеоперационного панкреатита и аутолитического процесса при операциях на органах брюшной полости;

— острый неспецифический послеоперационный паротит;

— шок (токсический, травматический, ожоговый, геморрагический);

— для профилактики жировой эмболии при переломах нижних конечностей и черепа;

— ревматизм, ревматоидный артрит, системная красная волчанка;

— острые аллергические реакции.

Режим дозирования
Начальная доза Протинола для взрослых составляет 500 тыс.КИЕ в/в медленно (не более 5 мл/мин), затем в/в капельно вводят по 50 тыс.КИЕ/ч. При улучшении клинического течения и лабораторных параметров доза может быть постепенно уменьшена до 300 тыс.КИЕ.

При кровотечениях и кровоизлияниях, связанных с гиперфибринолизом, препарат вводят в/в капельно в дозе 100 тыс.–200 тыс.КИЕ, а при необходимости — до 500 тыс.КИЕ в зависимости от интенсивности кровотечения.

При коагулопатиях в сочетании с вторичным гиперфибринолизом препарат назначают в дозе 1 млн.КИЕ и более.

При хирургических вмешательствах с целью профилактики до и после операции рекомендуется вводить 200 тыс.–400 тыс.КИЕ Протинола в/в (медленно струйно или капельно), затем в течение последующих 2 дней — по 100 тыс.КИЕ.

В акушерской практике начальная доза препарата составляет 1 млн.КИЕ, затем каждый час — по 200 тыс.КИЕ до остановки кровотечения.

При нарушениях гемостаза у детей препарат вводят в дозе 20 тыс.КИЕ/кг массы тела/сут.

При поражениях суставов назначают по 200 тыс.КИЕ в виде внутрисуставных инъекций, возобновляемых по необходимости.

При постоянной местной кровоточивости возможно местное применение Протинола. Для этого используют аппликации марли, пропитанной раствором препарата в количестве, соответствующем 100 тыс.КИЕ.

Побочное действие
Аллергические реакции: редко — анафилактический шок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: резкое снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром в/в введении — тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях – психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Местные реакции: при длительном введении — тромбофлебит в месте инъекции.

Прочие: в отдельных случаях — мышечная боль, бронхоспазм.

Противопоказания к применению
— ДВС-синдром;

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к апротинину.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Особые указания
Раствор Протинола не следует смешивать с другими лекарственными средствами, особенно с бета-лактамными антибиотиками, т.к. эти растворы несовместимы.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Протинола со стрептокиназой или урокиназой ослабляется действие последних.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.