ПЛЕНТАЛ (PLENTAL)

Владелец регистрационного удостоверения:
PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Представительство:
РЕЗЛОВ ТОО
Активное вещество:
пентоксифиллин
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Периферические вазодилататоры (C04) > Периферические вазодилататоры (C04A) > Пурины (C04AD) > Pentoxifylline (C04AD03)
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 100 мг/5 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014105 от 04.06.2009 — Аннулированное
Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.
пентоксифиллин 20 мг 100 мг
5 мл — ампулы (5) — лотки пластиковые (1) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту таб. 100 мг: 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 014106 от 04.06.2009 — Аннулированное
Таблетки , покрытые энтеросолюбильной оболочкой.

1 таб.
пентоксифиллин 100 мг
10 шт. — стрипы (6) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту таб. 400 мг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 006693 от 28.10.2002 — Аннулированное
Таблетки длительного действия.

1 таб.
пентоксифиллин 400 мг
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ПЛЕНТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий микроциркуляцию, вазодилататор, производное ксантина. Улучшает реологические свойства крови, снижая ее вязкость. Точный механизм действия препарата неизвестен. Предполагается, что пентоксифиллин повышает способность клеток крови к изменению формы и увеличивает их эластичность, что, вероятно, связано с усиленным фосфорилированием мембранных белков эритроцитов и снижением в плазме уровня фибриногена. Исследования in vitro также подтверждают, что препарат может увеличивать образование простациклина в сосудах.

У пациентов с хроническими заболеваниями периферических артерий применение препарата приводит к ускорению кровотока, улучшению микроциркуляции и повышению снабжения тканей кислородом.

После в/в введения Плентала у пациентов наблюдается снижение системного сосудистого сопротивления, уменьшение концентрации фибриногена в плазме и вязкости крови. Исследования на животных также показывают увеличение кровотока в некоторых органах.

Фармакокинетика
Всасывание

После приема внутрь абсорбция пентоксифиллина почти полная — более 90%.

Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема Плентала в форме таблеток длительного действия, содержащих 400 мг пентоксифиллина.

Метаболизм

После приема внутрь метаболизируется при «первом прохождении» через печень (60-70%) с образованием активных метаболитов.

Неизмененный пентоксифиллин и его метаболиты определяются в плазме крови в пределах 30 мин после приема внутрь.

Выведение

После в/в введения T1/2 пентоксифиллина из плазмы является двухфазным и составляет в α-фазе 8.3 мин, в β-фазе — 1.8 ч. T1/2 метаболитов варьирует от 1 ч до 1.6 ч, а эффективный T1/2 при применении лекарственной формы длительного действия составляет 4-6 ч.

Выводится преимущественно почками (более 95%) в виде метаболитов в течение 24 ч, менее 4% неизмененного вещества выводится в неизмененном виде с калом. В моче препарат в неизмененном виде не обнаруживается.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек выведение активных метаболитов пентоксифиллина замедляется.

Показания к применению
— перемежающаяся хромота вследствие хронических окклюзионных заболеваний периферических сосудов;

— синдром Рейно;

— транзиторные ишемические приступы;

— атеросклеротическая энцефалопатия;

— ишемический церебральный инсульт;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— нарушения периферического кровообращения, вызванные атеросклерозом и сахарным диабетом;

— трофические повреждения тканей, обусловленные поражением артерий, вен или нарушением микроциркуляции (посттромбофлебитический синдром, трофические язвы, отморожение, гангрена).

— облитерирующий эндартериит;

— нарушения кровообращения сетчатки глаза.

Режим дозирования
Плентал назначают в/в для начальной терапии тяжелых нарушений периферического кровообращения, таких как критическая ишемия конечностей. Препарат вводят под тщательным наблюдением. Содержимое ампулы 5 мл (100 мг) разводят в 250-500 мл физиологического раствора или декстрозы и вливают в/в капельно не менее 90-180 мин. Максимальная доза — 400 мг/сут. Сообщений о возникновении тахифилаксии, синдрома отмены или «рикошета» не отмечалось.

При приеме внутрь рекомендуемая начальная доза – по 400 мг (1 таб.) 3 раза/сут. В некоторых случаях, в частности для поддерживающего лечения, достаточно суточной дозы 800 мг (2 таб.). Применение препарата в дозах более 1.2 г/сут характеризуется небольшим терапевтическим преимуществом. Клиническое улучшение обычно отмечается через 2-4 недели терапии, однако, иногда эффект может проявиться в период до 8 недель.

Таблетки принимают во время еды или сразу же после еды, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 10 мл/мин) во избежание кумуляции препарата может потребоваться снижение дозы Плентала до 400-800 мг (1-2 таб.).

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота; в единичных случаях — внутрипеченочный холестаз и повышение уровня трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно покраснение лица; редко – тахикардия; в отдельных случаях — приступ стенокардии, артериальная гипотензия, особенно при приеме препарата в высоких дозах.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение; редко — головная боль, возбуждение, нарушения сна; у пациентов пожилого возраста отмечались зрительные галлюцинации.

Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях — кровотечения (из кожи, слизистых) у пациентов, принимавших пентоксифиллин одновременно с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, или без них.

Аллергические реакции: в единичных случаях — зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции, ангионевротический отек или бронхоспазм, которые исчезают после отмены препарата.

Плентал обычно хорошо переносится.

Противопоказания к применению
— кровоизлияние в мозг, массивное кровоизлияние в сетчатку глаза;

— острый инфаркт миокарда и тяжелые аритмии;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным метилксантина в анамнезе.

С осторожностью применять у пациентов с ИБС, ортостатической гипотензией, у которых пентоксифиллин может способствовать снижению АД и в отдельных случаях вызывать уменьшение кровотока в коронарных артериях.

Применение при беременности и кормлении грудью
Плентал не следует применять при беременности.

Пентоксифиллин выделяется с грудным молоком в концентрациях, при которых возможно влияние на грудного ребенка. При необходимости назначения препарата кормящей матери следует учитывать возможный риск для грудного ребенка.

Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить.
Особые указания
С осторожностью назначать Плентал пациентам со склонностью к кровоточивости.

У пациентов с хроническими окклюзионными заболеваниями периферических артерий конечностей часто обнаруживаются другие проявления атеросклероза.

Плентал был безопасен при лечении заболеваний периферических артерий у пациентов с одновременными артериальными и цереброваскулярными заболеваниями, но в единичных случаях сообщалось о приступах стенокардии, артериальной гипотензии и аритмии.

Пациентам, получающим варфарин, требуется более частый мониторинг протромбинового времени. У пациентов с другими факторами риска геморрагических осложнений (например, недавнее хирургическое вмешательство, язвенная болезнь, кровоизлияние в мозг и/или в сетчатку) следует проводить периодическое исследование показателей крови, включая гематокрит и/или гемоглобин.

Использование в педиатрии

Плентал не назначают детям.

Передозировка
Симптомы: тяжелая брадикардия с AV-блокадой I степени, а позже и II степени отмечались в случае преднамеренной передозировки.

Лечение: проведение симптоматической терапии под тщательным контролем деятельности сердечно-сосудистой системы. Можно назначить атропин.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пентоксифиллина с ацетилсалициловой кислотой возможно увеличение времени кровотечения.

Пентоксифиллин может усиливать действие антигипертензивных препаратов и может понадобиться снижение их дозы.

В редких случаях при применении пентоксифиллина парентерально в высоких дозах отмечалось усиление гипогликемического эффекта инсулина и других пероральных гипогликемических препаратов.

Пентоксифиллин нельзя назначать одновременно с кеторолаком, т.к. повышается риск возникновения кровотечения и/или удлинения протромбинового времени.

При одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

Прием пищи может замедлять всасывание пентоксифиллина при приеме внутрь.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, прохладном, защищенном от света месте. Срок годности – 3 года.