Пирантел (суспензия)

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Пирантел

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

суспензия для приема внутрь

СОСТАВ

15 мл (1 флакон) суспензии содержит:
Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г). Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0,04500 г, кармеллоза натрия – 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизирующийся) – 10,81350 г, глицерол – 0,91050 г, магния алюмосиликат – 0,04500 г, полисорбат 80 – 0,0300 г, повидон – 0,00900 г, симетикон эмульсия – 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат – 0,00492 г, натрия гидроксид – q.s., ароматизатор абрикосовый – 0,02000 г, вода очищенная – до 15 мл.

ОПИСАНИЕ

Суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом. Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

антигельминтное средство

КОД АТХ:

Р02СС01

Фармакодинамика

Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды. Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях. Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).

Фармакокинетика

Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта. Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 – 0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч. Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной). Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина. Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Аскаридоз
• Энтеробиоз
• Анкилостомидоз
• Некатороз
• Трихоцефалез

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность; детский возраст до 6 месяцев; одновременное применение с пиперазином и левамизолом; у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
С осторожностью
Детский возраст от 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг; истощенные пациенты; анемия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяется внутрь во время или после еды. 5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы
(из расчета 10 мг/кг в сутки):
Возраст пациента Доза препарата, мг Кол-во мерных стаканчиков
6 месяцев – 2 года 125 ½ мерного стаканчика = 2,5 мл
2 – 6 лет 250 1 мерный стаканчик = 5 мл
6 – 12 лет 500 2 мерных стаканчика = 10 мл
старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг 750 3 мерных стаканчика = 15 мл
весом до 75 кг 1000 4 мерных стаканчика = 20 мл
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через
3 недели после первого приема.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета – 10 мг/кг), применяется однократно. При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки. При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения. Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 %, < 10 %); нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %); редко (≥ 0,01 %, < 0,1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; частота неизвестна – галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – нарушения слуха.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – слабость; частота неизвестна – повышенная температура тела.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Cимптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания).
Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка; меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически. Не рекомендуется применять вместе с левамизолом. Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае заболеваний печени следует предупредить врача. После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых
помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования. Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительных эффект.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, сонливость) следует воздержаться от управления транспортом и занятий другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл. По 15 мл препарата во флаконы темного стекла с навинчиваемой крышкой из полиэтилена, снабженной гарантийным кольцом. 1 флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
Не применять после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.