ОРНИСИД® (ORNISID) таблетки вагинальные

Владелец регистрационного удостоверения:

ABDI IBRAHIM, (Турция)

Активное вещество:

орнидазол

Код ATX:

Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Ornidazole (G01AF06)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. вагинальные 500 мг: 3 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011193 от 19.02.2013 — Действующее
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, грушевидной формы, слегка выпуклые с двух сторон.

1 таб.
орнидазол 500 мг
Вспомогательные вещества: кальция гидроген фосфат, лактоза, лимонная кислота безводная, поливинилпирролидон, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный.

3 шт. — блистеры (1) — упаковки картонные.

Описание лекарственного препарата ОРНИСИД® таблетки вагинальные создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Орнисид®обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнисид®(орнидазол) активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lambilia. А также в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus, Peptococcus.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата не проводились в связи с низкой системной адсорбцией.

Показания к применению

— трихомониаз у женщин: трихомонадный вульвовагинит, уретрит, бартолинит, цервицит, аднексит и т.д.;

— бактериальный вагиноз;

— бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной флорой;

— профилактика инфекций после хирургических и гинекологических вмешательств: перед гинекологическими операциями, перед родами или абортом, до и после установки ВМС, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед гистерографией.

Режим дозирования

Рекомендуется применение комбинации вагинальных и пероральных доз.

Для лечения трихомониаза:

Способ применения
Одиночная доза 1,0 г (2 оральные таблетки по 500 мг) внутрь + 1 вагинальная таблетка перед сном
5-ти дневное лечение 500 мг (1 оральная таблетка) утром,
500 мг (1 оральная таблетка) вечером + 1 вагинальная таблетка перед сном
Перед сном вагинальную таблетку Орнисид®ввести во влагалище, предварительно тщательно вымыв руки. После введения необходимо полежать 10-15 мин.

Побочное действие

Чувство жжения, местное раздражение (в начале терапии); аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— органическое заболевания ЦНС;

— I триместр беременности и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери и ребенка превышает потенциальный риск для плода.

Особые указания
При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Оральное применение вагинальных таблеток не допускается!

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Орнисида®с другими производными 5- нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептиформные судороги. Орнидазол не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.

Орнидазол усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.

Не рекомендуется комбинация орнисида с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС

Срок хранения — 3 года.