Омекорд-МИК


Гиполипидемическое средство на основе этиловых эфиров омега-3-кислот.

  • Международное непатентованное название

    Omega-3-acid ethyl esters

  • Состав на одну капсулу

    Омега 3 кислот этиловых эфиров – 500 мг (этилового эфира эйкозапентаеновой кислоты – 46%, этилового эфира докозагексаеновой кислоты – 38%). В упаковке 30 или 60 капсул.

  • Фармакотерапевтическая группа

    Прочие гиполипидемические препараты. Код АТХ С10АХ06.

  • Фармакологические свойства

    Капсулы «Омекорд-МИК» — гиполипидемическое средство на основе омега-3 кислот.

    Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега 3 эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) относятся к незаменимым (эссенциальным) жирным кислотам.

    Полиненасыщенные жирные кислоты класса омега 3 способствуют изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что улучшает липидно-клеточное взаимодействие липопротеидов с ферментами и метаболизм липопротеидов. Задерживают синтез триглицеридов в печени (за счет ингибирования этерификации жирных кислот). Снижению уровня триглицеридов способствует также увеличение пероксидом Р бета-окисления жирных кислот (уменьшение количества свободных жирных кислот, имеющихся в распоряжении для синтеза триглицеридов).

    Повышение ЛПВП очень незначительно и не является постоянным. Оно значительно меньше, чем после приема фибратов.

    Антиагрегантное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. мембран эритроцитов, уменьшением содержания в них арахидоновой кислоты и увеличением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), усиливающих агрегацию тромбоцитов и повышение синтеза из эйкозапентаеновой кислоты тормбоксана А3 и других триненасыщенных эйкозаноидов, не обладающих проагрегантным действием. Выраженных изменений других факторов свертывания крови не наблюдается.

    Препарату свойственно кардиотропное действие. Оно обусловлено антиаритмическим действием ПНЖК, увеличенное количество которых в липидном бислое мембран кардиомиоцитов способствует более эффективной функции катионных насосов, резко снижает количество случаев желудочковых тахикардий и фибрилляции сердца и предупреждает нарушения электрической стабильности сердца при постинфарктном кардиосклерозе.

    Фармакокинетика. Во время и после всасывания омега 3 жирных кислот метаболизм происходит по трем путям:

    • жирные кислоты сначала доставляются в печень, где включаются в состав различных категорий липопротеидов и направляются к периферическим запасам липидов;
    • фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего жирные кислоты могут выступать в качестве предшественников различных эйкозаноидов;
    • большинство жирных кислот окисляется с целью обеспечения энергетических потребностей.

    Концентрация эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации этих жирных кислот, включаемых в состав клеточных мембран. Далее инструкция по применению омега 3.

  • Показания к применению

    Показаниями к применению лекарственного средства Омекорд-МИК являются:

    • вторичная профилактика инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии со статинами, антитромботическими средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ);
    • гиперлипопротеинемии:
    • эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве монотерапии в дополнение к диете при ее недостаточной эффективности;
    • смешанная гиперлипидемия (типы IIb и III по классификации Фредриксона (в комбинации со статинами, в случае, когда концентрация триглицеридов остается высокой).
  • Инструкция по применению

    Омекорд-МИК инструкция по применению (Омега 3 инструкция по применению).

    Капсулы Омекорд-МИК по инструкции по применению рекомендуется принимать внутрь во время еды.

    Для вторичной профилактики инфаркта миокарда рекомендуется принимать по 2 капсулы в сутки.

    При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 4 капсулы в сутки. В случае отсутствия терапевтического эффекта возможно увеличение дозы до 8 капсул в сутки.

    Продолжительность лечения – по рекомендации врача.

  • Особые указания

    В связи с умеренным увеличением времени кровотечения (при приеме высоких доз) требуется наблюдение за пациентами, проходящими антикоагулянтную терапию, а при необходимости – соответствующая коррекция дозы антикоагулянта.

    Следует принимать в расчет увеличение времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (в результате тяжелой травмы, хирургической операции и т.п.).

    Имеющийся опыт исследования вторичной эндогенной гипертриглицеридемии (особенно не поддающегося контролю сахарного диабета) ограничен.

    Не имеется никакого клинического опыта в отношении лечения гипертриглицеридемии в сочетании с фибратами.

    При приеме препарата возможно умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз.

    У пациентов с нарушением функции печени (особенно при приеме высоких доз) необходим регулярный контроль функции печени (АСТ и АЛТ).

    Сведения о применении препарата у детей, пожилых пациентов старше 70 лет или у пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют.

    У пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

    Предостережения

    С осторожностью Омекорд-МИК по инструкции применяют при выраженной печеночной недостаточности, одновременном приеме с фибратами, пероральными антикоагулянтами, при тяжелых травмах, хирургических операциях (риск увеличения времени кровотечения), у пациентов до 18 лет и в пожилом (свыше 70 лет) возрасте (эффективность и безопасность не установлены).

  • Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

    Не влияет.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами повышается риск увеличения времени кровотечения.

    Назначение омега 3 по инструкции по применению вместе с варфарином не приводит к каким-либо геморрагическим осложнениям. Однако при комбинированном приеме Омекорда-МИК и варфарина или прекращении курса лечения Омекордом-МИК необходим контроль протромбинового времени.

    Не рекомендуется одновременный прием с фибратами.

  • Побочное действие

    Частота побочных эффектов распределяется в следующем порядке: часто (в 1% — 10 % случаев), нечасто (в 0,1% — 1 % случаев); редко (в 0,01% — 0,1% случаев); очень редко (менее 0,01 %), включая сообщения о единичных побочных эффектах.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто диспепсия, тошнота; рвота, рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы.

    Со стороны органов дыхания: очень редко сухость в носу.

    Сосудистые нарушения: очень редко снижение артериального давления.

    Со стороны нервной системы: нечасто головокружение, дисгевзия (извращение вкуса); редко – головная боль.

    Со стороны иммунной системы: нечасто повышенная чувствительность.

    Нарушения обмена веществ и питания: редко гипергликемия.

    Со стороны печени: редко нарушения печени.

    Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко угри, зудящие высыпания; очень редко – крапивница.

    Инфекционные процессы: нечасто гастроэнтерит.

  • Передозировка

    Симптомы: возможно появление побочных эффектов или усиление их выраженности.

    Лечение: симптоматическое, отмена препарата.

  • Противопоказания

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемии типа 1);
    • беременность и период лактации.
  • Срок годности и условия хранения

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

  • Условия отпуска

    Отпуск производится без рецепта врача.