НЕУРОБЕКС ФОРТЕ (NEUROBEX FORTE)


Владелец регистрационного удостоверения:
ACTAVIS GROUP, (Исландия)
Представительство:
АКТАВИС ГРУПП
Активные вещества:
тиамин + пиридоксин + цианокобаламин
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Витамины (A11) > Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12 (A11D) > Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12 (A11DB)
Клинико-фармакологическая группа:
Комплекс витаминов группы В
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг+10 мг+20 мкг: 30 или 60 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018477 от 29.11.2011 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, слегка выпуклые.

1 таб.
тиамина нитрат (вит. B1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 200 мг
цианокобаламин (вит. B12) 300 мкг
Вспомогательные вещества: авицел РН 101, аэросил, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки: метоцел E5 Премиум, метоцел E15 Премиум, титана диоксид (E171), полиэтиленгликоль 6000, силикон жидкий AK 200/350, краситель сансет желтый 19% (E110), краситель хинолиновый желтый 11% (E104).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НЕУРОБЕКС ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие
Комбинированный поливитаминный препарат, содержащий витамины группы В. Фармакологическое действие обусловлено свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина B1 приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислот, в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушения сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Дефицит витамина В6 возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомами недостаточности являются подобные себорее поражения вокруг глаз, носа, глоссит, стоматит; периферический неврит, судороги (из-за низкой концентрации GABA), очень редко анемия.

Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма — в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина — метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина В12 проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения — демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

Фармакокинетика
Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника и равномерно распределяются в организме. Степень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина (витамина В12) в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В12 в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Тиамин пиридоксин выводятся почками (около 8-10%) в неизмененном виде. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна — от 6% до 30%.

Показания к применению
— полиневропатии различной этиологии (диабетические, алкогольные, токсические, лекарственные);

— невриты и невралгии;

— корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

— ишиас, люмбаго;

— плекситы;

— межреберная невралгия;

— невралгия тройничного нерва;

— парез лицевого нерва.

Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Продолжительность курса обычно составляет 2-3 недели (по рекомендации врача).

Побочное действие
Редко: тошнота, тахикардия, зуд, крапивница.

Очень редко: нарушения чувствительности при применении избыточных доз витамина В6.

Противопоказания к применению
— острая тромбоэмболия;

— эритроцитоз и эритремия;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания
С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата в течение более 4 недель.

В редких случаях высокие дозы витамина В6 приводят к периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, устраняется после окончания приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

Передозировка
Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В6.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Неуробекс Форте и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.

При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться до 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с препаратом Неуробекс Форте может привести к дефициту тиамина.

При одновременном применении препарата Неуробекс Форте и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина.

Во время приема препарата Неуробекс Форте не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, имеющих в составе витамины группы В.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.