НЕЙРОРУБИН™ (NEURORUBIN™)

Владелец регистрационного удостоверения:
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Limited (Израиль)
Представительство:
ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.
Активные вещества:
пиридоксин + цианокобаламин + тиамин
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Витамины (A11) > Витамин B1 и его комбинация с витаминами B6 и B12 (A11D) > Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12 (A11DB)
Клинико-фармакологическая группа:
Комплекс витаминов группы В
Форма выпуска, состав и упаковка

НЕЙРОРУБИН
Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 100 мг+100 мг+1 мг/3 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 012641 от 20.09.2013 — Действующее
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости красного цвета.

1 амп.
тиамина гидрохлорид (вит. B1) 100 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) 100 мг
цианокобаламин (вит. B12) 1 мг
Вспомогательные вещества: калия цианид, бензиловый спирт, вода д/и.

3 мл — ампулы темного стекла (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НЕЙРОРУБИН™ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В. Витамины группы В чаще всего входят в состав ферментных систем, которые регулируют метаболизм белков, жиров и углеводов. Каждый из витаминов группы В выполняет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального функционирования обмена веществ.

Нейрорубин™ содержит высокие дозы трех витаминов: В1, В6, B12, которые выполняют важную роль в деятельности нервной системы. Каждый из этих витаминов необходим для обеспечения оптимального обмена веществ в нервных клетках. Кроме того, при применении этих витаминов в высоких дозах проявляют анальгезирующее действие.

Фармакокинетика
Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12). Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после в/м введения.

Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида — тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Однако небольшое количество тиамина гидрохлорида выделяется в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксин гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по СН2ОН-группе в 5-м положении, т.е. образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). Примерно 80% ПАЛФ связывается с белками плазмы. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции — 4-пиридоксиновая кислота.

Цианокобаламин (витамин B12). После абсорбции витамин B12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-глобулином (транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. T1/2 из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени — примерно 1 год.

Показания к применению
— невропатия и полиневропатия (диабетическая, алкогольная и другие);

— невриты;

— невралгия тройничного нерва, цервикобрахиалгия, ишиалгия.

Режим дозирования
Препарат применяют в/м. Инъекцию следует осуществлять в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы.

Взрослым

В тяжелых случаях в начале лечения назначают в/м 1 амп. (3 мл)/сут каждый день или через день до уменьшения болевых ощущений. Затем — 1 амп. (3 мл) 1 или 2 раза в неделю.

В среднетяжелых случаях назначают 1 амп. (3 мл) в/м 1 или 2 раза в неделю.

Побочное действие
Аллергические реакции: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Со стороны ЦНС: чувство тревоги, «комка в горле», тремор, головокружение, беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, коллапс, цианоз.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание, отек легкого.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, повышениe активности АСТ в плазме крови, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны эндокринной системы: ингибирование выделения пролактина.

Со стороны кожи: угревая сыпь.

Со стороны организма в целом: внезапная потливость, ощущение слабости, повышение температуры тела, гиперемия лица.

Противопоказания к применению
— псориаз;

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
В редких случаях и при определенных обстоятельствах повторные в/м инъекции препаратов, содержащих витамины, способны вызвать анафилактоидные реакции у предрасположенных к ним пациентов. В таких случаях препарат Нейрорубин™ необходимо отменить и назначить ГКС и антигистаминные препараты.

Применение витамина В6 в избыточных дозах (500 мг или более на протяжении более чем 5 мес) может привести к развитию периферической сенсорной невропатии, которая, как правило, исчезает после окончания применения препарата.

Применение витамина В12 противопоказано больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования относительно влияния препарата Нейрорубин™ на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводились. Однако учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: головокружение, аритмия, судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-допамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих лекарственных средств.

Препарат усиливает токсичность изониазида.

Тиосемикарбазон и 5-фторурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами.

Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммоний/цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Нейрорубин™ может уменьшить эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина.

Применение с витамином С может привести к инактивации витамина В6.

Нейрорубин™ нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). Срок годности — 3 года.