НЕГРАМ (NEGRAM)

Владелец регистрационного удостоверения:
KRKA, d.d. (Словения)
Активное вещество:
налидиксовая кислота
Код ATX:
Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты — производные хинолона (J01M) > Прочие хинолоны (J01MB) > Nalidixic acid (J01MB02)
Клинико-фармакологическая группа:
Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 500 мг: 56 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004220 от 11.07.2000 — Аннулированное
Таблетки 1 таб.
налидиксовая кислота 500 мг
8 шт. — упаковки безъячейковые контурные (7) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата НЕГРАМ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Открыть описание действующего вещества

Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. К налидиксовой кислоте чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.

Налидиксовая кислота активна в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp.

К налидиксовой кислоте как правило устойчивы Pseudomonas aeruginosa, грамположительные и анаэробные бактерии.

Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ в высокой степени. Биодоступность составляет 96%, связь с белками плазмы — 93%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч, в моче — через 3-6 ч (250-300 мкг/мл). Содержание в ткани почек выше, чем в крови. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. T1/2 – 1.1-2.5 ч (при нарушении функции почек – до 21 ч). Метаболизм в печени частичный, с образованием активного метаболита – гидроксиналидиксовой кислоты. Выводится почками (2-3% — в виде налидиксовой кислоты, 13% — в виде активного метаболита, 80% — в виде неактивного метаболита).
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно ЖКТ и мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции ЖКТ, холецистит), вызванные чувствительными микроорганизмами.

Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Режим дозирования
Принимают внутрь по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.

Для детей суточная доза составляет 60 мг/кг в 3-4 приема.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии; редко — желудочно-кишечные кровотечения, холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — сонливость, головная боль, нарушения зрения; в отдельных случаях при длительном применении — судороги.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению
Тяжелые нарушения функции печени и почек, эпилепсия, тяжелая форма церебрального атеросклероза, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте, беременность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Налидиксовая кислота противопоказана к применению при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
На фоне применения налидиксовой кислоты возможна ложноположительная реакция мочи при определении глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами.

Налидиксовая кислота может оказать угнетающее воздействие на ЦНС, особенно в случае одновременного применения с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС.

Несовместима с нитрофуранами.