НАЗИВИН СЕНСИТИВ (NASIVIN SENSITIVE)

Владелец регистрационного удостоверения:

MERCK SELBSTMEDIKATION GmbH, (Германия)

Представительство:

ТАКЕДА ОСТЕВРОПА ХОЛДИНГ ГмбХ

Активное вещество:

оксиметазолин

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты для лечения заболеваний носа (R01) > Деконгестанты и другие препараты для местного применения (R01A) > Симпатомиметики (R01AA) > Oxymetazoline (R01AA05)

Клинико-фармакологическая группа:

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Форма выпуска, состав и упаковка

НАЗИВИН СЕНСИТИВ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей назальный дозированный 11.25 мкг/1 доза: фл. 10 мл с дозир. устройством
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019814 от 12.04.2013 — Действующее
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 доза 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 11.25 мкг 250 мкг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85% (глицерин 85%), вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — коробки картонные.

НАЗИВИН СЕНСИТИВ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска спрей назальный дозированный 22.5 мкг/1 доза: фл. 10 мл с дозир. устройством
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 019815 от 12.04.2013 — Действующее
Спрей назальный дозированный в виде прозрачного или почти прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета.

1 доза 1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 22.5 мкг 500 мкг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерол 85% (глицерин 85%), вода очищенная.

10 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата НАЗИВИН СЕНСИТИВ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения, стимулятор α1-адренорецепторов. При местном применении оксиметазолина происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки носоглотки. Препарат облегчает носовое дыхание при ринитах. После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа и евстахиевой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Препарат не содержит консервантов.

Фармакокинетика

При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро (в течение нескольких минут). Продолжительность действия препарата до 12 ч. Т1/2 оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2.1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1.1% с калом.

Показания к применению

— острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);

— аллергический ринит;

— вазомоторный ринит;

— улучшение дренажа отделяемого при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите);

— евстахиит, ассоциированный с ринитом;

— устранение отека слизистой оболочки перед проведением диагностических процедур в полости носа.

Режим дозирования

Применяют интраназально.

1 доза спрея назального Називин Сенситив 0.025% (45 мг) содержит 11.25 мкг оксиметазолина, 1 доза спрея Називин Сенситив 0.05% (45 мг) содержит 22.5 мкг оксиметазолина.

Називин Сенситив 0.025% спрей назальный назначают детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Препарат применяется 5-7 дней. Повторно препарат можно назначать только спустя несколько дней.

Називин Сенситив 0.05% спрей назальный назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Препарат применяется 5-7 дней. Повторное назначение препарата рекомендуется только спустя несколько дней.

Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

Побочное действие

Местные реакции: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чиханье (особенно у чувствительных пациентов), отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) может стать более интенсивным (реактивная гиперемия).

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, усталость (утомляемость), чувство тревоги, галлюцинации, раздражительность, нарушение сна, судороги (очень редко у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие системного действия — увеличение ЧСС и повышение АД.

Аллергические реакции различной степени тяжести: ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу препарата;

— атрофический ринит;

— детский возраст до 1 года (для препарата Називин® Сенситив 0.025% спрей назальный);

— детский возраст до 6 лет (для препарата Називин® Сенситив 0.05% спрей назальный).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные, полученные при применении препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный беременными женщинами в течение I триместра беременности, не показали развития каких-либо неблагоприятных реакций, которые могли бы повлиять на исход беременности или здоровье плода.

При применении при беременности или в период грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу.

Применение у детей

Препарат Називин Сенситив 0.025% спрей назальный противопоказан к применению у детей до 1 года, Називин Сенситив 0.05% спрей назальный — у детей до 6 лет.

Особые указания

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата.

Продолжительное или частое применение сосудосуживающих препаратов приводит к уменьшению их эффективности, неправильное употребление препаратов может вызвать атрофию и отек слизистых оболочек носа.

При лечении хронического ринита, во избежание риска атрофии слизистой оболочки носа, оксиметазолин можно применять только под наблюдением врача.

Називин Сенситив можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения в следующих случаях: пациентам, получающим лечение ингибиторами МАО и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать АД; при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме); при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (например, ИБС, артериальная гипертензия); при феохромоцитоме; при метаболических расстройствах (например, гипертиреоз, сахарный диабет); при гиперплазии предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После длительного применения препарата Називин Сенситив в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В этих случаях способность управлять транспортными средствами или оборудованием может снижаться.

Передозировка

При превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций ЦНС, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, судорогами, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения АД — фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе в/в медленно или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. При необходимости следует назначить средства для купирования лихорадки и противосудорожную терапию.

Лекарственное взаимодействие

Називин Сенситив замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных препаратов, удлиняет их действие.

Не применяют одновременно с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами — возможно повышение АД.

Совместное назначение с другими сосудосуживающими препаратами повышает риск развития побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С. Срок годности — 3 года.
После первого вскрытия флакона период применения препарата составляет 12 месяцев.