НАДОКСИН (NADOXIN)

Владелец регистрационного удостоверения:
WOCKHARDT, Ltd. (Индия)
Активное вещество:
надифлоксацин
Код ATX:
Дерматология (D) > Противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи (D06) > Антибиотики для наружного применения (D06A) > Прочие антибиотики для наружного применения (D06AX)
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту крем 1% д/наружн. прим.: туба 10 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001933 от 27.04.2005 — Аннулированное
Крем 1% для наружного применения однородный, белого цвета.

1 г
надифлоксацин 10 мг
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, цетостеариловый спирт, α-токоферол, пропиленгликоль, динатрия ЭДТА, цетомакрогол 1000, натрия гидроксид, диэтаноламин, вода очищенная.

10 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата НАДОКСИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Открыть описание действующего вещества

Фармакологическое действие
Противомикробное средство для наружного применения, производное фторхинолона.

Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования фермента ДНК-гиразы, который участвует в репликации бактериальной ДНК, и тем самым прерывает размножение бактерий.

In vitro высоко активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, анаэробов, включая Propionobacterium acnes и Staphylococcus epidermidis.

Проявляет активность в отношении штаммов Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину и к другим производным фторхинолона.

Не вызывает перекрестной резистентности с другими препаратами хинолонового ряда.

Фармакокинетика
После наружного применения в дозе 10 мг у здоровых добровольцев Cmax в плазме крови составляет 1.7 нг/мл. T1/2 составляет около 19.4 ч. Не метаболизируется в организме. Около 0.09% разовой дозы выводится с мочой в течение 48 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные чувствительными микроорганизмами: угревая сыпь, фурункулез.

В ЛОР-практике: средний отит.

Режим дозирования
Наружно наносят на пораженную поверхность кожи 2 раза/сут. При лечении угревой сыпи применяют после умывания.

При среднем отите применяют с помощью турунды.

Побочное действие
Местные реакции: раздражение, болезненность, покраснение кожи, контактный дерматит, папулезная сыпь.

Системные реакции: ощущение прилива крови к лицу, повышенное потоотделение.

Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к надифлоксацину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения при беременности не проводилось.

В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов надифлоксацина.

Особые указания
Перед применением препарата рекомендуется провести тест на определение чувствительности микроорганизмов.