N-АЦ-РАТИОФАРМ 200 МГ (N-AC-RATIOPHARM 200 MG)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

N-АЦ — ратиофарм 200 мг

Торговое название

N-АЦ — ратиофарм 200 мг

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества — ацетилцистеин 200 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсин, кремний диоксид коллоидный, кислота винная, натрия хлорид.

Описание

Белый однородный гранулят с запахом апельсина. Внешний видраствора: бесцветный мутноватый раствор с запахом апельсина

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код ATC R 05CB 01

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина,диацетилцистеина, цистина и различных ди­сульфидов, что снижает биодоступностьдо 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени — через 8 ч. Выделение ацетилцистеина происходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов(неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеина в плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом,быстрой печеночной биотрансформацией.

Фармакодинамика

N-АЦ-ратиофарм – это производное аминокислоты цистеин. N-АЦ-ратиофарм проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. N-АЦ-ратиофарм сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия N-АЦ-ратиофарм основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво­дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, N-АЦ-ратиофарм способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

Показания к применению

— муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок встакане воды.

Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозировки:

N-АЦ-ратиофарм 200 мг

Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2 – 3 раза вдень.

Дети 6 – 14 лет по 1пакетику 2 раза в день.

Дети 2 – 5 лет по ½пакетика 2 – 3 раза в день

Продолжительность применения зависит от заболевания и его тяжести, и определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Иногда

— головная боль, шум в ушах

— стоматит

Редко

— изжога, тошнота, рвота, диарея

Очень редко

— аллергические реакции, например, зуд, крапивница,быстро проходящая сыпь, тахикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм(преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

— уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

Противопоказания

— повышеннаявосприимчивость к ацетилцистеину или одному из прочих компонентов медикамента

— беременность и период лактации

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения

— кровохарканье, легочное кровотечение

— бронхиальная астма (без сгущения мокроты)

— детский возраст до 2 лет

— печеночная и почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 200 мг и

— противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данномукомбинированному лечению должно быть обосновано

— полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов

— антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

— нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 г в пакеты из фольги алюминиевой, фольга с одной стороны блестящая, мягкая,гладкая; блестящая сторона ламинирована водостойким способом на бумаге. Матовая сторона с лаковой ламинацией на полиэтиленовой пленке. По 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

из аптек

Без рецепта

Производитель

«Линдофарм ГмбХ», Германия для “ратиофарм ГмбХ”, Германия

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *