МИКОЗОРАЛ (MYCOSORAL) мазь


Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО (Россия)

Представительство:

АКРИХИН ОАО химико-фармацевтический комбинат

Активное вещество:

кетоконазол

Код ATX:

Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для наружного применения (D01A) > Производные имидазола (D01AC) > Ketoconazole (D01AC08)

Клинико-фармакологическая группа:

Противогрибковый препарат для наружного применения

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска мазь 2%: туба 15 г
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009340 от 06.06.2005 — Аннулированное
Мазь 2% от белого до белого с кремоватым или розоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

1 г
кетоконазол 20 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло касторовое, моноглицериды дистиллированные, эмульгатор «Lannete SX», нипагин, дибунол, вода очищенная.

15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МИКОЗОРАЛ мазь основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году.

к оглавлению ↑

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие.

Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола и липидов мембраны, необходимых для синтеза клеточной стенки гриба (грибы теряют способность к образованию нитей и колоний), а также в нарушении проницаемости клеточной стенки гриба.

Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum spp., Topulopsis spp., Cryptococcus spp.).

к оглавлению ↑

Фармакокинетика

При длительном применении мази кетоконазол в крови не определяется.

Показания к применению

Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
— дерматомикоз гладкой кожи;
— паховая эпидермофития;
— эпидермофития кистей и стоп;
— кандидоз кожи;
— отрубевидный лишай;
— себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Режим дозирования

При дерматомикозе гладкой кожи, паховой эпидермофитии, эпидермофитии кистей и стоп, кандидозе кожи и отрубевидном лишае мазь наносят на пораженную и непосредственно прилегающую к ней область 1 раз/сут.

При себорейном дерматите мазь наносят на пораженную область 1-2 раза/сут, в зависимости от тяжести поражения.

Средняя продолжительность лечения составляет: при дерматомикозе гладкой кожи — 3-4 недели; при паховой эпидермофитии — 2-4 недели; при эпидермофитии стоп — 4-6 недель; при инфекциях, вызванных дрожжеподобными грибами, — 2-3 недели; при отрубевидном лишае — 2-3 недели; при себорейном дерматите — 2-4 недели.

к оглавлению ↑

Побочное действие

Местные реакции: чувство жжения, кожная сыпь, контактный дерматит.

Аллергические реакции: крапивница.

Противопоказания к применению

— нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения мази;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Микозорал при беременности и в период лактации, т.к. при наружном применении кетоконазол практически не абсорбируется в системный кровоток.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Микозорал не предназначен для применения в офтальмологической практике. Следует избегать попадания мази в глаза.

При назначении Микозорала пациентам, применяющим ГКС наружно или местно в течение длительного времени, во избежание синдрома отмены следует продолжить использование ГКС с последующей постепенной отменой в течение 2-3 недель.

Пациента необходимо предупредить о необходимости соблюдения правил общей гигиены во избежание реинфекции.

к оглавлению ↑

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Поскольку препарат практически не всасывается в системный кровоток, развитие симптомов передозировки маловероятно.

Лечение: при случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Микозорал не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 12° до 15°С. Срок годности — 3 года.

Вам также может понравиться