МИКОФЕНОЛОВАЯ КИСЛОТА (mycophenolic acid) действующее вещество


Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Механизм действия связан с ингибированием синтеза гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления инозинмонофосфатдегидрогеназы. Вследствие этого происходит подавление пролиферации T- и B-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза de novo.

Ослабляет иммунную систему организма, чтобы увеличить приживаемость пересаженного органа.

Показания к применению

Профилактика отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином и ГКС.

Режим дозирования

Взрослым внутрь по 720 мг 2 раза/сут.

Побочное действие

При сочетании с циклоспорином и ГКС очень часто — лейкопения и диарея.
Возможны лимфомы, немеланомные карциномы кожи, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к микофеноловой кислоте, микофенолату натрия, микофенолату мофетила.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мофетил микофенолята вызывает врожденные дефекты развития плода и потерю беременности в первом триместре, когда их принимают беременные женщины. Он не должен использоваться во время беременности, если выгоды не перевешивают риски. Женщины, которые могут забеременеть, должны иметь 2 отрицательных теста на мочу или кровь, прежде чем начать принимать этот препарат. (Второе испытание должно проводиться через 8-10 дней после первого теста и непосредственно перед началом лечения.) Используйте 2 метода эффективного контроля над рождаемостью до начала лечения микофенолятом мофетилом во время лечения и в течение 6 недель после прекращения приема лекарственного средства. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели при приеме этого лекарства. Миофенолатный мофетил может сделать противозачаточные таблетки менее эффективными, поэтому необходимо всегда использовать вторую форму контрацепции.

Если вы сексуально активный мужчина, вы должны использовать презервативы во время и в течение 13 недель после прекращения лечения. В этот период ваш партнер должен также использовать эффективный контроль над рождаемостью.

Грудное вскармливание: неизвестно, переходит ли мофетил микофенолята в грудное молоко. Если вы кормящая мать и принимаете этот препарат, это может повлиять на вашего ребенка. Грудное вскармливание не рекомендуется при приеме этого лекарства.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.

Особые указания

Лечение должны проводить квалифицированные врачи, имеющие опыт ведения больных в отделении трансплантологии.

Не рекомендуется назначать пациентам с врожденной недостаточностью гипоксантин-гуанин-фосфофиброзил-трансферазы (например, при синдромах Леша-Нихена и Келли-Сигмиллера).

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения.

При проведении терапии иммунодепрессантами повышен риск развития инфекционных заболеваний (в т.ч. оппортунистических инфекций), злокачественных новообразований (в т.ч. лимфом и заболеваний кожи).

В период лечения следует регулярно проводить анализ периферической крови. При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов менее 1500/мкл) лечение микофеноловой кислотой целесообразно прервать или прекратить.

В период лечения микофеноловой кислотой следует избегать вакцинации живыми аттенуированными вакцинами.

Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.