МЕТРОГИЛ (METROGYL) гель вагинальный


Владелец регистрационного удостоверения:

UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, (Индия)

Представительство:

ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Активное вещество:

метронидазол

Код ATX:

Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Metronidazole (G01AF01)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту гель вагинальный 10 мг/1 г: туба 30 г в компл. с аппликатором
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004084 от 13.04.2011 — Действующее
Гель вагинальный от бесцветного до бледно-желтого цвета, однородный.

1 г
метронидазол 10 мг
Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.

30 г — тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата МЕТРОГИЛ гель вагинальный основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

к оглавлению ↑

Фармакологическое действие

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.

Обладает высокой активностью в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacter spp., Clostridium spp., анаэробных кокков), Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, лямблии. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

к оглавлению ↑

Фармакокинетика

После однократного внутривлагалищного введения Метрогила геля вагинального в дозе 5 г Cmax в сыворотке крови здоровых женщин достигается через 6-12 ч и составляет 237 нг/мл (2% от средней величины Cmax при приеме метронидазола внутрь в дозе 500 мг). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности вагинальных таблеток (при однократном введении в дозе 500 мг), что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищной жидкости. Поэтому терапевтический эффект при применении вагинального геля достигается при низких концентрациях метронидазола, что приводит к уменьшению числа побочных эффектов во время курса терапии.

к оглавлению ↑

Показания к применению

— бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клинически и микробиологически.

Режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс терапии — 5 дней.

Пациентку следует предупредить о необходимости избегать половых контактов во время лечения.

Побочное действие

Со стороны половой системы: симптоматический кандидозный цервицит, вагинит, зуд и жжение влагалища и вульвы; выделения из влагалища, отек вульвы.

Со стороны пищеварительной системы: металлический привкус во рту, тошнота, снижение аппетита, спастические боли в животе (в т.ч. в нижней части), диарея, запор.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз.

Прочие: учащение мочеиспускания, аллергические реакции в виде кожной сыпи.

к оглавлению ↑

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к другим производным нитроимидазола;

— повышенная чувствительность и индивидуальная непереносимость метронидазола и других компонентов препарата.

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми заболеваниями ЦНС, печени и системы кроветворения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется и возможно только по жизненным показаниям и после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных.

Применение при нарушениях функции почек

Нет данных.

Особые указания

На фоне применения препарата следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Метрогил вагинальный гель при применении по показаниям и в рекомендуемых дозах не описаны.

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Метрогил вагинальный гель по показаниям и в рекомендуемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Следует учитывать, что при совместном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению протромбинового времени.

Одновременное применение метронидазола с дисульфирамом может привести к развитию неврологических симптомов (такая комбинация не рекомендуется, и Метрогил нельзя назначать пациентам, получавшим дисульфирам в течение последних 2 недель).

При совместном применении циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что приводит к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови и увеличивает риск развития побочных явлений.

к оглавлению ↑

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Вам также может понравиться