ЛОРАТАЛ (LORATAL)


Владелец регистрационного удостоверения:
НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО (Казахстан)
Активное вещество:
лоратадин
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX) > Loratadine (R06AX13)
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 10 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005332 от 29.11.2011 — Действующее
Таблетки однородные, белого цвета, овальные, с риской на одной стороне.

1 таб.
лоратадин 10 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЛОРАТАЛ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие
Лоратал является селективным блокатором периферических Н1 гистаминовых рецепторов пролонгированного действия. Образовавшийся лиганд-рецепторный комплекс диссоциирует медленно, чем и объясняется длительное антиаллергическое действие препарата. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток, подавляет хемотаксис эозинофилов и агрегацию тромбоцитов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Проявляет комплексное действие, включающее противоаллергическую антиэкссудативную и противозудную активность, уменьшает проницаемость капилляров.

Улучшение состояния большинства больных наблюдается в течение первых 30 мин после приема Лоратала. Противоаллергический эффект развивается в течение первых 30 мин после приема препарата, достигает максимума в течение 8 – 12 ч и длится 24 ч. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Лоратал не влияет на ЦНС, не проявляет антихолинергического и седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций.

Фармакокинетика
После приема внутрь Лоратал быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и почти полностью метаболизируется в организме. Определяемые концентрации лоратадина создаются в плазме крови уже через 15 минут после приёма препарата внутрь. Лоратадин хорошо связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация (Cmax)лоратадина в плазме крови достигается через 1-1.3 ч, а Cmaxосновного активно

го метаболита, дескарбоэтоксилоратадина — примерно через 2,5 ч. Равновесная концентрация лоратадина и дескарбоксиэтоксилоратадина достигается у большинства пациентов примерно на 5-й день приёма.

При одновременном приеме пищи и препарата Лоратал системная биодоступность лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40 % и 15 % соответственно. Время достижения Cmax лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина при этом также несколько увеличивается (примерно на 1 ч), значения Сmax этих веществ в плазме остаются без изменений. Лоратадин и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер, поэтому не оказывает седативного и холиноблокирующего действия на центральную нервную систему; не потенцирует эффекты алкоголя. Фармакокинетика препарата не изменяется у лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности биодоступность лоратадина снижается до 60 – 70 %, а при алкогольном поражении печени период полувыведения препарата увеличивается. Период полувыведения лоратадина составляет 8.4 ч (3 – 20 ч), дескарбоэтоксилоратадина — 28 ч (8.8 — 92 ч). Около 80 % дозы лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней. Примерно 27 % дозы выводится с мочой в течение первых суток.

Показания к применению
— сезонный и хронический аллергический ринит;

— сезонный поллиноз;

— аллергический конъюктивит;

— хроническая идиопатическая крапивница;

— кожные заболевания аллергической природы.

Режим дозирования
Взрослым, пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз в день.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет рекомендованная доза при массе тела более 30 кг — по 10 мг лоратадина 1 раз в день, при массе тела менее 30 кг по 5 мг лоратадина (? таблетки) 1 раз в день.

Препарат принимают 1 раз в сутки. Максимальная разовая доза для взрослых -10 мг, суточная доза -10 мг. Максимальная разовая доза для детей с массой тела более 30 кг -10 мг, суточная доза — 10 мг.

Максимальная разовая доза для детей с массой тела менее 30 кг — 5 мг, суточная доза — 5 мг.

Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата должна составлять 5 мг 1 раз в сутки или 10 мг через день. При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза препарата должна составлять 10 мг через день.

Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания.

Побочное действие
— сухость ротовой полости, рвота, тошнота, гастрит, неприятные ощущения в области желудка, редко — нарушения функции печени, повышение аппетита;

— головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость; у детей (редко) — головная боль, нервозность, седативное действие, беспокойство, чувство усталости, гиперкинезии;

— возможна кожная сыпь; редко: анафилактические реакции, редко — алопеция;

— редко: кашель, тахикардия; у детей: астматическое дыхание, дисфония, общее недомогание;

— артралгии, миалгии.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к лоратадину или к другим компонентам препарата;

— детский возраст до 2-х лет;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза препарата должна составлять 5 мг 1 раз в сутки или 10 мг через день.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза препарата должна составлять 10 мг через день.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания
Лоратал не оказывает клинически значимого седативного действия при использовании в рекомендованных дозах (по 10 мг 1 раз в сутки). Лоратал не потенцирует действие алкоголя.

Прием препарата Лоратал следует прекратить не позднее, чем за 48 ч до проведения кожных проб, чтобы избежать искажения результатов.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

После первого приема препарата Лоратал пациентам следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости), которые могут повлиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Пациентов необходимо предупредить об опасности выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций до исчезновения этих побочных эффектов.

Передозировка
Симптомы: у взрослых: головная боль, сонливость и тахикардия при приеме препарата в дозах 40-180 мг, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг.

У детей с массой тела менее 30 кг при приеме препарата в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные симптомы и учащенное сердцебиение.

Лечение: Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. В случае передозировки следует индуцировать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Пациентам должна быть проведена симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата Лоратал с

— кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина и его метаболита в плазме крови;

— с этанолом и транквилизаторами — не наблюдалось потенцирования угнетающего действия на центральную нервную систему;

— с прочими блокаторами Н1 — рецепторов, барбитуратами, бензодиазепинами, агонистами опиоидных рецепторов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, анксиолитиками, седативными и снотворными средствами — возможно развитие дозозависимого седативного эффекта.

С осторожностью следует назначать Лоратал с ингибиторами ферментов печени (гуанидин, флуконазол, флуоксетин), так как отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности подобных комбинаций.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок хранения — 5 лет.

Вам также может понравиться