Лоратадин-Акрихин (сироп)

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:

лоратадин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

сироп

СОСТАВ:

100 мл сиропа содержат:
Активное вещество: лоратадин в пересчете на 100% вещество – 0,1 г;
Вспомогательные вещества: сахароза – 35 г, пропиленгликоль – 20 г, бензойная кислота – 0,1 г, лимонная кислота – 0,3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) – 1,58 г, краситель тропеолин О – 0,001 г, ароматизатор апельсиновый – 0,08 г, вода очищенная – до 100 мл.

ОПИСАНИЕ:

От светло-желтого до желтого цвета прозрачная жидкость со слабым фруктовым запахом.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

противоаллергическое средство – Н 1 – гистаминовых рецепторов блокатор

КОД АТХ:

R06AX13

ФАРМАКОДИНАМИКА

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер) и не вызывает привыкания.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема препарата – 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч.
Максимальная концентрация препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени – с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы – 97%.
Метабилизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сут введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Время полувыведения лоратадина – 3-20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита – 8,8-92ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6,7-37 ч (в среднем 18,2ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени время полувыведения препарата возрастает пропорционально тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), ангионевротический отек, зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина; аллергические реакции на укусы насекомых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, беременность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
Взрослым и детям с массой тела более 30 кг – по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.
При печеночной недостаточности начальная доза – 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа).
Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг – 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ 

Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении с плацебо.
У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени.
У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Не выводится с помощью гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин), ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) увеличивают концентрацию лоратадина в крови. Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг через день.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложной техникой.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Сироп 5 мг / 5 мл.
По 100 мл во флакон темного стекла, укупоренный крышкой навинчиваемой из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.