ЛОРАКТИВ (LORACTIV)


Владелец регистрационного удостоверения:
PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Активное вещество:
лоратадин
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX) > Loratadine (R06AX13)
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 10 мг: фл. 60 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008445 от 06.10.2010 — Действующее
Сироп желтого цвета.

5 мл
лоратадин 5 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, полисорбат 80, аспартам, натрия сахарин, лимонной кислоты моногидрат, краситель хинолиновый желтый, ментол, малиновый ароматизатор, вода очищенная.

60 мл — флаконы.

Описание лекарственного препарата ЛОРАКТИВ создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие
Лорактив — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов, является трициклическим антигистаминным препаратом длительного действия с избирательным антагонистическим влиянием на периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей.

Практически не оказывает антихолинергического действия.

Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч. Длительность действия 24 ч.

Фармакокинетика
При приеме внутрь лоратадин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая пиковых концентраций в плазме примерно через 1 ч. При приеме с пищей биодоступность препарата повышается, время достижения пиковых концентраций в плазме увеличивается. Лоратадин подвергается экстенсивному метаболизму. Основной метаболит — дезкарбоэтоксилоратадин, обладает выраженным Н1-гистаминоблокирующим действием. Период полувыведения лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина составляет 12 ч и 18 ч, соответственно. Лоратадин связывается с белками плазмы, примерно на 98%, дезкарбоэтоксилоратадин – в меньшей степени. Лоратадин и его метаболиты определяются в грудном молоке, препарат не проникает через ГЭБ в терапевтических дозах. Выводится из организма с мочой и калом.

Показания к применению
— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;

— аллергические зудящие дерматозы: контактный аллергический дерматит, хроническая экзема (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет: назначают внутрь по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.
Детям от 2-х до 12-ти лет с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мг (1 чайная ложка сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг — по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки. Суточная доза — 10 мг.

Длительность лечения определяется индивидуально в зависимости от продолжительности клинических проявлений.

Побочное действие
Сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, аллергические реакции.

Редко: аллопеция, нарушения функции печени, судороги, анафилактические реакции, обморок, тахикардия, суправентрикулярная тахиаритмия, удлинение интервала QT на ЭКГ, сонливость, депрессия.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени
У лиц пациентов с нарушениями функции печени возрастает вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

Пациентам с печеночной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) назначают низкую начальную дозу 10 мг через день в связи со снижением клиренса препарата.

Применение при нарушениях функции почек
У лиц пациентов с нарушениями функции почек возрастает вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

Пациентам с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) назначают низкую начальную дозу 10 мг через день в связи со снижением клиренса препарата.

Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста повышена вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Детям от 2 до 5 лет с нарушениями функции печени или недостаточности функции почек следует назначать по 5 мг через день.

Особые указания
У лиц пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени и почек возрастает вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) назначают низкую начальную дозу 10 мг через день в связи со снижением клиренса препарата.

Детям от 2 до 5 лет с нарушениями функции печени или недостаточности функции почек следует назначать по 5 мг через день.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, назначить активированный уголь, провести поддерживающее и симптоматическое лечение. Лоратадин не выводится при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие
Лорактив не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.

При совместном назначении Лорактива с терапевтическими дозами эритромицина, циметидина и кетоконазола концентрация лоратадина в плазме повышалась, но никаких побочных эффектов не отмечалось. Индукторы микросомального окисления (фенитоны, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность Лорактива.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 250С.

Срок хранения — 3 года.