ЛОМИЛАН (LOMILAN)


Владелец регистрационного удостоверения:
LEK PHARMACEUTICALS, d.d. (Словения)
Активное вещество:
лоратадин
Код ATX:
Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Прочие антигистаминные препараты для системного применения (R06AX) > Loratadine (R06AX13)
Клинико-фармакологическая группа:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 10 мг: 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010751 от 21.11.2012 — Действующее
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне.

1 таб.
лоратадин 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, магния стеарат.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЛОМИЛАН создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие
Ломилан относится к блокаторам Н2-рецепторов, не оказывающим седативного эффекта. Он не обладает антихолинергической активностью, не влияет на эффекты серотонина и тромбоцитактивирующего фактора. Преимущество этого препарата в том, что он не влияет также на психомоторику, координацию движений и не оказывает депрессивного действия на ЦНС.

Селективно связываясь с периферическими Н2-рецепторами, Ломилан не воздействует на аналогичные образования в мозге. По сравнению с астемизолом и терфенадином прочность связывания периферическими Н2-рецепторами в несколько раз выше.

Фармакокинетика
Препарат быстро и легко всасывается при приеме внутрь, его абсорбция не зависит от возраста больного и приема пищи. В плазме крови находится в прочной связи с белками (96-99%). Через 15 мин после приема внутрь достигается максимальная концентрация в крови. Период полувыведения — 8-11 ч. В организме лоратадин гидроксилируется до дезкарбоксилоратадина и глюкуронизируется. Метаболиты выделяются с мочой и фекалиями. Конечный Т? метаболитов -77-24 ч. При тяжелой почечной недостаточности биодоступностъ снижается до 60-70%, а при алкогольном поражении печени Т? увеличивается.

Действие Ломилана начинает проявляться через 1-1,5 ч, достигая максимума через 4-6 ч и продолжается до 36-48 ч.

Показания к применению
— cезонный и хронический аллергический ринит;

— хроническая идиопатическая крапивница.

Режим дозирования
Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 30 кг): 10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка).

Дети от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг): 5 мг однократно в сутки (? таблетки).

Максимальная суточная доза для взрослых 10 мг (1 таблетка), для детей — 5мг (? таблетки).

Для пациентов с нарушением функции печени, лечение проводится меньшими дозами, так как у них может наблюдаться более низкий клиренс Ломилана.

Начальная доза, составляющая 10 мг (1 таблетка), через день, рекомендуется для взрослых и детей старше 12 лет (масса тела более 30 кг) , а для детей возрастом от 6 до 12 лет (масса тела до 30 кг) рекомендуется применяться дозу, составляющую 5 мг ((? таблетки), через день.

Пациенты с почечной недостаточностью и пожилые в корректировке дозы не нуждаются. Ломилан таблетки принимают независимо от приема пищи, запивают небольшим количеством воды.

Длительность приема определяет лечащий врач.

Побочное действие
В классификации побочных явлений по частоте появления используется нижеприведенный метод.

Очень часто: >1/10, часто: от >1/100 до <1/10, иногда: от >1/1,000 до < 1/100, редко: от >1/10.000 до <1/1.000, очень редко: <1/10.000, неизвестно (не может быть установлено из имеющихся в наличии данных).

Часто: головная боль, утомляемость, сонливость, нервозность.

Иногда: бессонница, повышение аппетита.

Очень редко: тахикардия, учащенное сердцебиение, синкопе (транзиторная потеря сознания), аритмия, сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит, сыпь, выпадение волос, анафилактическая реакция, нарушение функии печени.

Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp- лактазы, мальабсорбция глюкозы- галактозы;

— детский возраст до 6 лет;

— беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата в период беременности не изучена. Ломилан проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени, лечение проводится меньшими дозами, так как у них может наблюдаться более низкий клиренс Ломилана.

При поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени, рекомендуется меньшая начальная доза препарата.

Применение при нарушениях функции почек
Пациенты с почечной недостаточностью в корректировке дозы не нуждаются.
Применение у пожилых пациентов
Пожилые пациенты в корректировке дозы не нуждаются.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания
Прием препарата Ломилан следует прекратить минимум за 2 дня до проведения кожных аллергических проб, так как лекарственный препарат может искажать результаты анализа на гиперчувствительность кожи.

Ломилан, 10 мг в таблетках содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как, непереносимость галактозы, дефицит лактозы Лаппа или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не назначается данный лекарственный препарат в связи с наличием в его составе лактозы.

При поражении печени максимальная концентрация в крови и период полувыведения повышаются с увеличением тяжести заболевания, в связи с чем при назначении препарата пациентам с тяжелым нарушением функции печени, рекомендуется меньшая начальная доза препарата.

С осторожностью назначают препарат одновременно с ингибиторами цитохрома Р-450 (циметидин).

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата в период беременности не изучена. Ломилан®проникает в грудное молоко, поэтому его не назначают в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ломилан в рекомендуемых дозировках не влияет на скорость психомоторных реакций. Однако учитывая возможные побочные эффекты, необходимо индивидуально оценивать способность управлять транспортным средством и потенциально-опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: усиление побочных явлений

Лечение: специального антидота нет.Необходимо промывание желудка (в первые 2 ч после приема препарата), назначение адсорбентов, при необходимости — симптоматическое лечение. Гемодиализ не эффективен.

Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение циметидина, кетоконазола, флуконазола, эритромицина, флуоксетина может повышать сывороточные концентрации лоратадина. Однако достоверных данных о риске побочных реакций при одновременном приеме с указанными лекарственными средствами нет.

Препарат не потенцирует действие алкоголя по сравнению с клемастином и терфенадином. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, в результате чего уровень Ломилана повышается, что может привести к увеличению случаев появления нежелательных явлений.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºС.

Срок хранения — 4 года.