ЛИНЕКС (LINEX)


Владелец регистрационного удостоверения:
LEK PHARMACEUTICALS, d.d. (Словения)
Представительство:
Лек фармацевтическая компания д.д.
Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные препараты (A07) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07F) > Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры (A07FA) > Препараты, содержащие микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту в комбинации с другими препаратами (A07FA51)
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры (пробиотик)
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капс.: 16 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 004015 от 23.05.2011 — Действующее
Капсулы белого цвета.

1 капс.
лиофилизированные бактерии: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium 1.2х107
Вспомогательные вещества: магния стеарат.

16 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
16 шт. — бутылки стеклянные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЛИНЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2008 году.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий 3 компонента естественной микрофлоры из разных отделов кишечника.
Входящие в состав Линекса бифидобактерии, лактобациллы и нетоксигенный молочнокислый энтерококк поддерживают и регулируют физиологическое равновесие кишечной микрофлоры и обеспечивают ее физиологические функции (антимикробную, витаминную, пищеварительную) во всех отделах кишечника – от тонкой кишки до прямой.

Лактобактерии и молочнокислый энтерококк чаще встречаются в тонком, а бифидобактерии – в толстом кишечнике. Попадая в кишечник, компоненты Линекса выполняют все функции собственной нормальной кишечной микрофлоры:

— создают неблагоприятные условия для размножения и жизнедеятельности патогенных микроорганизмов;

— участвуют в синтезе витаминов В1, В,2 В3, РР, фолиевой кислоты, витаминов К и Е, аскорбиновой кислоты, нормальная микрофлора полностью обеспечивает потребности человека в витаминах В6 и Н (биотин), витамин В12 в природе синтезируется только микроорганизмами;

— продуцируя молочную кислоту и снижая рН кишечного содержимого, создают благоприятные условия для всасывания железа, кальция и витамина D;

— молочнокислые микроорганизмы, населяющие тонкую кишку, осуществляют ферментативное расщепление белков, жиров и сложных углеводов (в т.ч. при лактазной недостаточности у детей), не всосавшиеся в тонкой кишке белки и углеводы подвергаются более глубокому расщеплению в толстой кишке анаэробами (в т.ч. бифидобактериями);

— выделяют ферменты, облегчающие переваривание белков у грудных детей (фосфопротеин-фосфатаза бифидобактерий участвует в метаболизме казеина молока);

— участвуют в метаболизме желчных кислот (образовании стеркобилина, копростерина, дезоксихолевой и литохолевой кислот, способствуют реабсорбции желчных кислот).

Линекс содержит молочнокислые бактерии, резистентные к действию антибиотиков и химиотерапевтических средств.

Фармакокинетика
Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

В желудочном соке с pH=2 (натощак, при повышенной кислотности) часть входящих в состав препарата бифидобактерий, лактобацилл и нетоксигенный молочнокислый энтерококк погибают.

После приема пищи рН желудочного сока колеблется между 4 и 5, что позволяет сохранить жизнеспособность бифидобактерий, лактобацилл и нетоксигенного энтерококка в желудочно-кишечном тракте.

У детей до 5 лет рН желудочного сока имеет слабощелочную реакцию, что позволяет сохранить жизнеспособность входящих в состав Линекса молочнокислых бактерий после приема содержимого капсулы (капсулу вскрывать непосредственно перед приемом) – без потери активности препарата.

Показания к применению
— нарушение равновесия нормальной микрофлоры кишечника (дисбактериоз) у взрослых и детей (в т.ч. грудного возраста), сопровождающееся следующими симптомами и диспептическими проявлениями: диарея, запор, метеоризм, тошнота, рвота, боли в животе, аллергические высыпания;

— дисбактериоз, вызванный бактериальной и/или вирусной инфекцией ЖКТ;

— длительный прием антибиотиков или химиотерапевтических препаратов;

— резекция/удаление органов брюшной полости или тазовых органов.

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 капсулы 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Детям от 2 до 12 лет — по 1-2 капсулы 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Грудным детям и детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 капсуле 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Если ребенок не может проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости (чай, сок, подсахаренная вода).
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочное действие
При применении препарата в рекомендуемых дозах побочное действие не отмечено.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к молочным продуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Особые указания
Для сохранения жизнеспособности компонентов препарата не рекомендуется запивать Линекс горячими напитками.
В период применения Линекса следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Линекс не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействия Линекса с другими препаратами.
Состав препарата Линекс позволяет принимать его одновременно с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности невскрытой упаковки — 2 года.

Срок годности после первого вскрытия упаковки (стеклянный флакон) – 4 месяца.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.