Клиндацин®

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ:

клиндамицин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

крем вагинальныйСОСТАВ: 1 г крема содержит :
Активное вещество: клиндамицина фосфат 20 мг;
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, касторовое масло, пропиленгликоль, эмульгатор ЕМ 3398, макрогол (полиэтиленоксид 1500).
ОПИСАНИЕ: Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета.Допускается наличие слабого специфического запаха.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

антибиотик – линкозамид

КОД АТХ:

G01AA10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антибиотик группы линкозамидов для вагинального применения. Механизм действия препарата связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом. Клиндамицин обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов – бактерицидное.Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis,Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Pertostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина, в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация клиндамицина в плазме крови составляет 20 нг/мл.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в l триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода. Применение во ll и lll триместрах беременности возможно,так как не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении,поэтому следует сопоставить пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вводится интравагинально с помощью аппликатора.
Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор),предпочтительно перед сном в течение 3-7 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит,вагинит, вульвовагинальный кандидоз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Между клиндамицином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи.В этом случае препарат следует отменить.Не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными средствами.Эффективность и безопасность клиндамицина при интравагинальном применении у детей не установлена.

ФОРМА ВЫПУСКА

Крем вагинальный 2 %.
По 20 или 40 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу в комплекте с 3 или 7 аппликаторами и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином® предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, возьмите аппликатор горизонтально и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажмите на поршень до упора.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.