Клиндацин® (свечи)

Владелец регистрационного удостоверения:

АКРИХИН, ОАО

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ:

Клиндамицин

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

суппозитории вагинальные
СОСТАВ: 1 суппозиторий содержит:активное вещество – клиндамицина фосфат в пересчете на клиндамицин – 100 мг
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (типа «Эстаринум», «Витепсол» или «Суппоцир»),
ОПИСАНИЕ
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.
На продольном срезе отсутствуют вкрапления, допускается наличие воздушного и пористого стержня воронкообразного углубления.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Антибиотик – линкозамид

КОД ATX:

G01AA10

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия,связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке.В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу),Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae,Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эубактериум и Actinomyces israelii. Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но др. виды Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях,вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы. Между клиндамицином линкомицином существует перекрестная устойчивость.

Фармакокинетика

После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в плазме – 20 нг/мл.

ПОКАЗАНИЯ

Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность, беременность I триместр.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Клиндамицин проникает через плаценту в кровеносную систему плода. Выделяется с грудным молоком.Интравагинальное применение клиндамицина при беременности возможно только в том случае,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении кормящим женщинам (на время лечения прекращают кормление грудью).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интравагинально. Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности, глубоко во влагалище, в положении лежа.По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном в течение 3-7 дней подряд.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение.
Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропения, эозинофилия,агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, крапивница, зуд.
При резорбции имеется вероятность развития системных побочных эффектов, в том числе в редких случаях – псевдомембранозного энтероколита.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Усиливает действие препаратов рифампицина, аминогликозидов – стрептомицина, гентамицина,углубляет миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.Несовместим с эритромицином, ампициллином, дифенилгидантоином, барбитуратами, аминофиллином,кальция глюконатом и магния сульфатом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вагинальные суппозитории не рекомендуется использовать одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.Препарат не оказывает влияние на скорость реакции водителей транспортных средств и лиц,обслуживающих установки, требующие особого внимания.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суппозитории вагинальные 100 мг.
По 3 суппозитория в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаковка вместе инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.