КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ОСТЕОФОРТЕ


Владелец регистрационного удостоверения:

TAKEDA NYCOMED, AS (Норвегия)

Представительство:

ТАКЕДА ОСТЕВРОПА ХОЛДИНГ ГмбХ

Активные вещества:

колекальциферол + кальция карбонат

Код ATX:

Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Минеральные добавки (A12) > Препараты кальция (A12A) > Препараты кальция в комбинации с другими препаратами (A12AX)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Форма выпуска, состав и упаковка

КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ОСТЕОФОРТЕ
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. жевательные со вкусом лимона 2500 мг+800 МЕ: 30, 60 или 90 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 018715 от 16.02.2012 — Действующее
Таблетки жевательные со вкусом лимона белого цвета, без оболочки, круглые, двояковыпуклые, с ароматом лимона; возможны небольшие вкрапления и неровные края.
1 таб.
кальция карбонат 2500 мг,
что соответствует содержанию кальция 1000 мг
колекальциферола концентрат 8 мг,
что соответствует содержанию колекальциферола (вит. D3) 22 мкг (800 МЕ)
Вспомогательные вещества: ксилитол, гранулят лимонного ароматизатора (изомальт, лимонное вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сукралоза.
30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
90 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КАЛЬЦИЙ-Д3 НИКОМЕД ОСТЕОФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.
Снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D в организме, необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин D3 повышает абсорбцию кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Фармакокинетика

Всасывание
Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкой кишки посредством активного витамин D-зависимого транспортного механизма. Колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, в печень и общий кровоток.
Распределение
Колекальциферол связывается с α2-глобулинами и частично — с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Cmax в тканях создается через 4-5 ч после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени и почках с образованием активных метаболитов. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер.
Выведение
Большая часть колекальциферола и его метаболитов выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с калом. T1/2 составляет несколько сут.

Показания к применению

— профилактика и комплексная терапия остеопороза (в т.ч. менопаузного, сенильного, стероидного, идиопатического) и его осложнений (переломов костей);
— профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды.
Для курсовой профилактики остеопороза назначают по 1 таб. 1 раз/сут, не менее 3 мес, 1-2 раза в год.
Для лечения остеопороза назначают по 1 таб. 1 раз/сут; продолжительность курса — не менее 6 мес.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, молочно-щелочной синдром.
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

— гиперкальциемия;
— гиперкальциурия;
— гипервитаминоз витамина D;
— мочекаменная болезнь;
— беременность;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к сое или арахису.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, поэтому Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте не следует применять при беременности.
Препарат можно применять в период лактации в случае дефицита кальция или витамина D. Витамин D3 и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком, поэтому необходимо учитывать дополнительное поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при нефролитиазе.
Витамин D следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. Необходимо проводить мониторинг содержания кальция и фосфора. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени колекальциферол не метаболизируется должным образом, поэтому следует применять другие формы витамина D.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При применении препарата Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте у пациентов, которые получают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать уровень кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае развития гиперкальциемии или при появлении признаков нарушения функции почек следует снизить дозу препарата или временно прекратить лечение.
Витамин D следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек. Необходимо проводить мониторинг содержания кальция и фосфора. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени колекальциферол не метаболизируется должным образом, поэтому следует применять другие формы витамина D.
Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом в связи с риском увеличения концентрации активного метаболита витамина D. У таких пациентов необходимо контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте следует с осторожностью применять у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D из других источников.
Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин, поэтому препарат не следует назначать при фенилкетонурии.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует назначать препарат Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запор, боли в животе, усталость, боль в костях, мышечная слабость, нефрокальциноз, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях — сердечная аритмия.
Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в сыворотке крови, функции почек и диурез.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с тиазидными диуретиками повышается риск развития гиперкальциемии вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Фуросемид и другие «петлевые» диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Препараты кальция и витамина D могут уменьшать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, поэтому интервал между приемами препарата Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте и антибиотиков группы тетрациклина должен составлять не менее 4 ч.
Всасывание хинолонов может быть нарушено при одновременном применении с препаратом Кальций Д3 Никомед ОстеоФорте, поэтому антибиотики из группы хинолонов следует принимать за 2 ч до или через 6 ч после приема препарата Кальций Д3 Никомед ОстеоФорте.
Препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов, поэтому при одновременном применении препарата Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте и сердечных гликозидов необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента.
При одновременном применении с бисфосфонатами возможно снижение их абсорбции из ЖКТ, поэтому рекомендуется принимать Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте не ранее чем через 1 ч после приема этих лекарственных средств.
ГКС уменьшают абсорбцию кальция, поэтому у пациентов, получающих ГКС, может потребоваться увеличение дозы препарата Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте.
Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном применении с препаратом Кальций Д3 Никомед ОстеоФорте из-за снижения абсорбции левотироксина. Между применением этих препаратов следует соблюдать интервал не менее 4 ч.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в плотно закрытом флаконе, сухом месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Хранить в недоступном для детей месте.