КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ (KALIUM-MAGNESIUM ASPARAGINAT)


Владелец регистрационного удостоверения:

НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, ТОО (Казахстан)

Код ATX:

Кроветворение и кровь (B) > Плазмозамещающие и перфузионные растворы (B05) > Добавки к растворам для в/в введения (B05X) > Электролитные растворы (B05XA) > Комбинация различных электролитов (B05XA30)

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, восполняющий дефицит калия и магния в организме

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инф.: 250 мл конт. 1 или 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 020034 от 12.07.2013 — Действующее
Раствор для инфузий со слегка желтоватым оттенком, прозрачный, бесцветный.

1 л
калия D,L-аспарагинат 10.017 г
что соответствует содержанию K + 58.51 ммоль
магния D,L-аспарагинат 7.986 г
что соответствует содержанию Mg 2+ 27.68 ммоль
Вспомогательные вещества: сорбитол, вода д/и.

250 мл — контейнеры (1) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата КАЛИЯ И МАГНИЯ АСПАРАГИНАТ создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Калия, магния аспарагинат — антиаритмическое средство, восполняющее дефицит ионов калия и магния в организме. Препарат регулирует метаболические процессы, способствует восстановлению электролитного баланса.

K+ регулирует проведение импульсов по нервным волокнам, участвуя в синаптической передаче, влияет на осуществление мышечных сокращений, поддержание нормальной сердечной деятельности. Нарушение обмена K+ приводит к изменению возбудимости нервов и мышц. Активный ионный транспорт поддерживает высокий градиент K+ через плазменную мембрану. В малых дозах K+ расширяет коронарные артерии, в больших — суживает. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие.

Mg2+ — незаменимый элемент в процессах, обеспечивающих поступление и расходование энергии. Участвует в балансе электролитов, транспорте ионов, проницаемости мембран, нервно-мышечной возбудимости. Mg2+ является кофактором 300 ферментных реакций. Входит в структуру (пентозофосфатную) ДНК, участвует в синтезе РНК, клеточном росте, в процессе деления клеток. Ограничивает и предупреждает чрезмерное высвобождение катехоламинов при стрессе. Является «физиологическим» блокатором медленных кальциевых каналов. Способствует проникновению K+ в клетки.

Аспарагинат способствует проникновению K+ и Mg2+ во внутриклеточное пространство, стимулирует межклеточный синтез фосфатов.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Показания к применению

— сердечная недостаточность;
— стенокардия, инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда, а также профилактика и последующее лечение инфаркта миокарда);
— нарушения сердечного ритма (в т.ч. аритмии, связанные с интоксикацией сердечными гликозидами);
— компенсация дефицита калия и магния в организме.

Режим дозирования

Препарат предназначен только для в/в капельного введения. Доза и длительность введения препарата подбирается индивидуально, в зависимости от показаний к применению. Если иное не предписано, то средняя рекомендуемая суточная доза составляет 250-500 мл препарата. Скорость введения: 15-30 капель/мин в зависимости от индивидуальной переносимости.

За неделю до кардиохирургического вмешательства и в течение недели после операции на сердце вводят по 250-500 мл Калия, магния аспарагината в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.

Вливания можно проводить, пока симптомы, например, нарушения сердечного ритма, в соответствии с клинической необходимостью, не исчезнут или не уменьшатся.

Побочное действие

— гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезия);
— гипермагниемия (гиперемия кожи лица, жажда, брадикардия, снижение АД, мышечная слабость, усталость, парез, кома, арефлексия, угнетение дыхания, судороги);
— AV блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), флебит;
— чувство жара в голове, раздражение венозной стенки (при быстром введении).

В/в капельное введение Калия, магния аспарагината должно проводиться медленно.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— тяжелые нарушения функции почек;
— гипермагниемия, гиперкалиемия;
— гемолиз;
— олигурия, анурия;
— нарушение обмена аминокислот;
— дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы;
— недостаточность коры надпочечников, болезнь Аддисона;
— кардиогенный шок (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— острый метаболический ацидоз, дегидратация;
— атриовентрикулярная блокада;
— отравление метанолом;
— тяжелые формы миастении;
— лечение, сопровождающееся задержкой выведения калия из организма.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования безопасности применения Калия, магния аспарагината при беременности не проводились. Поэтому данный препарат можно использовать только по жизненным показаниям после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

Поскольку сведений о том, переходит ли Калия, магния аспарагинат в материнское молоко, не имеется, при применении препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Применять только прозрачные растворы. Перед применением необходимо убедиться в герметичности контейнера. Препарат не должен использоваться повторно из начатого контейнера.

Применение при нарушениях функции печени

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при прогрессирующей печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при нарушении функции почек, в том случае, если проведение регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния).

Применение у детей

Исследований эффективности и безопасности применения Калия, магния аспарагината у детей до 18 лет не проводилось.

Особые указания

При сочетании атриовентрикулярной блокады с нарушением ритма сердца препарат не назначают.

С особой осторожностью и только после тщательной оценки соотношения пользы и риска следует назначать препарат при:

— прогрессирующей печеночной недостаточности;
— метаболическом ацидозе;
— опасности возникновения отеков;
— нарушении функции почек, в том случае, если проведение регулярного контроля содержания магния в сыворотке крови является невозможным (опасность кумуляции, токсический уровень магния);
— гипофосфатемии;
— мочекаменном диатезе, связанном с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.

Исследований эффективности и безопасности применения Калия, магния аспарагината у детей до 18 лет не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не выявлены.

Передозировка

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, кардиоваскулярные симптомы (брадикардия, аритмия, падение АД, сосудистый коллапс, потеря сознания, мерцание желудочков и остановка сердца в диастоле); нейротоксические симптомы (нарушение проприоцептивной чувствительности, парестезии в нижних конечностях и спутанность сознания).

Значения калия, превышающие 7 ммоль/л, являются угрожающими, выше 10-12 ммоль/л — часто смертельными.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, летаргия, атония мочевого пузыря, запор, ухудшение атриовентрикулярной проводимости и распространения возбуждения в желудочках.

При более высоких концентрациях (свыше 5 ммоль/л): угасание глубоких сухожильных рефлексов, падение АД, паралич дыхания, развитие «магниевого наркоза», остановка сердца в диастоле.

Значения магния, превышающие 4.5 ммоль/л, являются угрожающими, а выше 15 ммоль/л — часто смертельными.

Лечение: выраженные гиперкалиемия и гипермагниемия представляют собой тяжелые экстренные ситуации и требуют проведения интенсивной терапии.

Терапевтические меры для лечения гиперкалиемии можно разделить на быстродействующие (оказывающие влияние на кардиотоксические эффекты) и медленнодействующие (удаляющие ионы калия из организма).

К быстродействующим относится введение так называемых антагонистов калия: ионов натрия и кальция.

Ионы Na+ оказывает очень быстрое действие, спасающее жизнь.

Уже спустя несколько минут после инъекции 20% раствора натрия хлорида часто наблюдается явное улучшение клинической картины и ЭКГ (при одновременном ацидозе следует использовать раствор бикарбоната натрия).

Введение 10% раствора кальция глюконата в количестве 10-20 мл, как правило, также быстро ведет к благотворным изменениям.

Переход K+, находящегося во внеклеточном пространстве, внутрь клетки достигается в/в вливанием глюкозы с инсулином (приблизительно каждые 4-6 ч 200-300 мл 25-50% раствора глюкозы вместе с простым инсулином из расчета по 1 ЕД на каждые 3 г глюкозы).

При наличии почечной недостаточности экстраренальную элиминацию можно осуществить путем:

— гемодиализа или перитонеального диализа;
— стимулирования выведения калия через кишечник с помощью катионообменных веществ.

Антидотом в случае интоксикации магнием может служить введение кальция. При периферических парезах мышц, особенно при параличе дыхательной мускулатуры, дополнительно назначается физиостигмин.

Кроме того, проводят мероприятия по поддержанию дыхания, включая искусственную вентиляцию легких, и гемодинамики, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), ингибиторами ангиотензинконвертирующего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии вплоть до развития аритмии и асистолии и даже при нормальной скорости вливания (в этом случае необходимо контролировать уровень калия и магния в плазме крови).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов.
Устраняет гипокалиемию, вызываемую ГКС.
Снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
За счет содержания Mg2+ снижают эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики усиливают угнетающее действие Mg2+ на ЦНС.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом)).
Кальцитриол повышает концентрацию Mg2+ в плазме крови, препараты Ca2+снижают эффект Mg2+.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами. Препарат фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

В случае необходимости лечение Калия, магния аспарагинатом можно сочетать с применением строфантина и препаратов наперстянки.

Случаи несовместимости: В том случае, если при смешивании с другими инъекционными или инфузионными растворами появляются помутнение или опалесценция, то в целях безопасности использовать препарат нельзя.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок хранения — 1.5 года. Не применять по истечении срока годности.