ИНТЕТРИКС (INTETRIX)


Владелец регистрационного удостоверения:
IPSEN PHARMA, (Франция)
Представительство:
ИПСЕН ФАРМА
Активные вещества:
тилихинол + тилихинол + тильброхинол
Код ATX:
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты (P) > Противопротозойные препараты (P01) > Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций (P01A) > Производные гидроксихинолина (P01AA) > Tilbroquinol (P01AA05)
Клинико-фармакологическая группа:
Противопротозойный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту капс.: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003058 от 20.10.2011 — Действующее
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с белым непрозрачным корпусом и непрозрачной темно-красной крышечкой; содержимое капсул — уплотненный микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.

1 капс.
тилброхинол 200 мг
тилихинол 50 мг
тилихинола лаурилсульфат* 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный.

Состав корпуса желатиновой капсулы: титана диоксид (E171), желатин.
Состав крышечки желатиновой капсулы: азорубин (E122), индиготин (E132), титана диоксид (E171), желатин.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

* лаурилсульфат = N-додецилсульфат

Описание лекарственного препарата ИНТЕТРИКС создано в 2015 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса. Интетрикс эффективен в отношении трофозоитов Entamaeba histolitica underminuta (просветные формы) и цист. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.

Фармакокинетика
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. Время полувыведения около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.

При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Показания к применению
Кишечный амебиаз у взрослых:

— в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами;

— монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза.

Режим дозирования
Внутрь. По 2 капсулы утром и вечером (т.е. 4 капсулы в день). Принимать капсулы целиком, в начале еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения – 10 дней.

Интетрикс не разрешен к применению детям до 18 лет.

Побочное действие
Часто: повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (большинство из них бессимптомны и снижаются после отмены препарата).

Редко: аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, кожные реакции: перманентная пигментирующая эритема.

В исключительных случаях при длительном приеме сообщалось о периферической нейропатии зрительного нерва.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;

— период лактации;

— наличие инфекционного процесса в предполагаемом месте инъекции;

— миастения гравис, синдром Ламберта-Итона, боковой амиотрофический склероз;

— детский возраст до 2-х лет при лечении спастичности, обусловленной детским церебральным параличом;

— детский возраст до 18 лет при всех остальных показаниях.

Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценки потенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности. Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Применение у детей
Интетрикс не разрешен к применению детям до 18 лет.

Противопоказан в детском возрасте до 2-х лет при лечении спастичности, обусловленной детским церебральным параличом.

Особые указания
При повышении уровня трансаминаз в сыворотке крови, особенно в случае желтухи, лечение препаратом необходимо прекратить.

Длительное применение Интетрикса, превышающее курсовое лечение — 10 дней, нецелесообразно из-за риска возникновения периферической нейропатии.

Беременность и период лактации

В настоящее время отсутствуют достаточные данные для оценки потенциального риска развития врожденных пороков или фетотоксичности. Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период лактации не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка
Передозировка сопровождается повышением активности сывороточных трансаминаз, а также изменением показателей свертываемости крови (протромбиновый уровень). Необходимо контролировать эти параметры.

Лекарственное взаимодействие
Интетрикс нельзя назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения — 3 года.