ИНСТЕНОН (INSTENON)


Владелец регистрационного удостоверения:
TAKEDA AUSTRIA, GmbH (Австрия)
Представительство:
ТАКЕДА ОСТЕВРОПА ХОЛДИНГ ГмбХ
Активные вещества:
гексобендин + этамиван + этофиллин
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Периферические вазодилататоры (C04) > Периферические вазодилататоры (C04A) > Пурины (C04AD)
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, улучшающий кровообращение головного мозга
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту р-р д/в/м и в/в инъекц. 10 мг+50 мг+100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005639 от 19.01.2012 — Действующее
Раствор для в/м и в/в инъекций бесцветный, прозрачный.

1 мл 1 амп.
гексобендина дигидрохлорид 5 мг 10 мг
этамиван 25 мг 50 мг
этофиллин 50 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода д/и.

2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки полистироловые (1) — коробки картонные.

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 20 мг+50 мг+60 мг: 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005638 от 19.01.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, блестящие, с гладкой поверхностью и ядром белого цвета.

1 таб.
гексобендина дигидрохлорид 20 мг
этамиван 50 мг
этофиллин 60 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки: сахароза, титана диоксид (E171), воск горный гликолиевый, повидон K30, макрогол 6000, гуммиарабик, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту таб., покр. оболочкой, 60 мг+100 мг+60 мг: 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 005641 от 09.02.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые, с ядром белого цвета.

1 таб.
гексобендина дигидрохлорид 60 мг
этамиван 100 мг
этофиллин 60 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный.

Состав оболочки: сахароза, титана диоксид, цветной лак сансет желтый — С, воск горный гликолиевый, повидон K30, макрогол 6000, гуммиарабик, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ИНСТЕНОН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий мозговое кровообращение. Активные компоненты препарата действуют совместно, одномоментно и однонаправленно на различные звенья патогенеза ишемического и гипоксического поражения нервной системы.

Этамиван оказывает выраженное положительное влияние на адаптационные возможности ретикулярной формации ствола мозга, нормализуя функциональное состояние нейронных комплексов коры и подкорково-стволовых структур.

Гексобендин повышает утилизацию глюкозы и кислорода за счет активации анаэробного гликолиза и пентозных циклов. Возможности такой активации реализуются только в условиях ишемии и гипоксии, когда нарушается цикл аэробного окислительного фосфорилирования. Стимуляция анаэробного окисления дает энергетический субстрат для синтеза и обмена медиаторов, нейротрансмиттеров и восстановления синаптической передачи, угнетение которой, наряду с деструкцией мембран нейронов, является ведущим патогенетическим механизмом расстройств сознания и неврологических нарушений при гипоксии и ишемии мозга. Гексобендин также стабилизирует физиологические механизмы ауторегуляции церебрального и кардиального кровотока, что связано с воздействием лактата и пирувата (продуктов анаэробного гликолиза) на рецепторный аппарат интракраниальных артериол и капилляров.

Этофиллин активирует метаболизм миокарда с увеличением минутного объема сердца, что способствует увеличению перфузионного давления в сосудах краевой зоны ишемии. При этом не меняется системное АД. Возбуждающее действие на нервную систему проявляется также в стимуляции подкорковых образований, среднего мозга и стволовых центров и ядер (дыхательного, сосудодвигательного, центров вегетативной регуляции, а также ядер ЧМН, прежде всего — блуждающего).

При применении Инстенона в случаях ишемического инсульта, закрытой черепно-мозговой травмы отмечается восстановление нарушенного сознания пациента, регрессия неврологических нарушений, активация вегетативной сферы.

Фармакокинетика
Действие препарата Инстенон является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не предоставляется возможным
Показания к применению
— заболевания мозга сосудистого генеза;

— острые нарушения кровоснабжения мозга и их последствия;

— хроническая цереброваскулярная недостаточность;

— энцефалопатия различного генеза;

— вегето-сосудистая дистония;

— головокружения, вызванные функциональными расстройствами мозга;

— паркинсонизм сосудистого генеза.

Режим дозирования
При острой церебральной ишемии и гипоксии назначают в/в капельно медленно в дозе 2 мл (1 амп.) в 200 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора. Кратность применения — 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения составляет 3-5 сут или до клинического улучшения. По мере улучшения состояния лечение может быть продолжено пероральными формами препарата.

В других случаях парентерально назначают в разовой дозе 2 мл в/м или в/в капельно медленно в 200 мл 5% раствора декстрозы. Кратность введения — 1-2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.

При хронической церебральной недостаточности внутрь назначают по 1-2 таб. 2-3 раза/сут или по 1 таб. форте 3 раза/сут (максимально 5 таб.) в течение не менее 6 недель.

Таблетки принимают не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие
Возможно: головная боль (при быстром в/в введении), гиперемия лица, тахикардия.
Противопоказания к применению
— судорожный синдром;

— повышенное внутричерепное давление;

— внутримозговое кровоизлияние;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации Инстенон применяют только по строгим показаниям, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Нет данных.
Применение при нарушениях функции почек
Нет данных.
Особые указания
В ряде случаев при быстром в/в введении может понизиться АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка
Симптомы: возможны головные боли, тахикардия и гиперемия лица.

Лечение: снижение дозы препарата с последующей его отменой.

Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Инстенона и ацетилсалициловой кислоты возможно усиление ее антиагрегантного действия.

Одновременное применение Инстенона и кофеина в высоких дозах может привести к снижению лечебного эффекта Инстенона.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Таблетки следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Раствор для инъекций следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности — 3 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.