Имунобекс, капсулы 500мг. Противовирусное средство прямого действия

Противовирусное средство с иммуномодулирующим действием.

  • Международное непатентованное название

    Inosine pranobex

  • Состав на одну капсулу

    Инозина пранобекса (метизопринола) — 500 мг. В упаковке 30 или 50 капсул.

  • Фармакотерапевтическая группа

    Противовирусные средства прямого действия.

  • Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1 : 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров  (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

    Фармакокинетика

    Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, максимальная концентрация инозина в плазме достигается через 1 ч; фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и удерживается до 6 ч. Инозин метаболизируется в реакциях типичных для пуринового обмена с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при приеме препарата может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде.

    Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит через 48 ч.

  • Показания к применению

    • инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или типа II (простой герпес), а также заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
    • папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кон-диломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции СО2;
    • подострый склерозирующий панэнцефалит;
    • иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой.
  • Инструкция по применению

    По инструкции по применению Имунобекс принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется с учетом особенностей заболевания, его тяжести, распространенности, частоты рецидивов и т.п. Курс лечения в среднем длится 5-14 дней и при необходимости его после 7-10-дневного перерыва повторяют. С перерывами и поддерживающими дозами лечение может длиться от 1 до 6 месяцев.

    Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:

    • лабиальный герпес, ветряная оспа и опоясывающий лишай: взрослые – 2 капсулы 3-4 раза в сутки; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
    • генитальный герпес: в острый период 2 капсулы 3 раза в сутки на про-тяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза – 2 капсулы (1000 мг) 1 раз в сутки – до 6 месяцев;
    • инфекции, вызванные папилломавирусом человека: по 2 капсулы 3 раза в сутки, курс лечения 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией – 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
    • подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов;
    • пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексном лечении): взрослые – 2 капсулы 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

    Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

  • Особые указания

    Следует помнить, что Имунобекс, как и другие противовирусные средства, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки).

    Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

    При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня — целесообразно ежемесячно проверять важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови.

    У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

    Не следует назначать Имунобекс пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.

    Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Имунобекса, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

    В перечисленных выше случаях перед приемом препарата обязательна консультация с врачом.

  • Беременность и период грудного вскармливания

    Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью (безопасность препарата не исследовалась).

  • Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

    Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Иммуносупресcанты ослабляют эффект Имунобекса. С осторожностью назначать пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.

    Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания уровня зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его период полувыведения. Таким образом, совместное применение инозин пронабекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.

  • Побочное действие

    Определение частоты  побочных реакций: часто (≥1% и <10%), иногда (≥0,1% и <1%).

    Имунобекс хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.

    Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.

    Дерматологические реакции: часто – зуд.

    Со стороны ЦНС: часто – головная боль, головокружение, слабость; иногда – сонливость, бессонница.

    Со стороны мочевыделительной системы: иногда – полиурия.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто – боль в суставах.

    Со стороны обмена веществ: часто – обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

  • Передозировка

    Случаи передозировки не наблюдались. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

  • Противопоказания

    • повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
    • подагра;
    • мочекаменная болезнь;
    • аритмия;
    • тяжелая почечная недостаточность III степени;
    • детский возраст до 6 лет;
    • периоды беременности и кормления грудью.
  • Срок годности и условия хранения

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранят в недоступном для детей месте.

  • Условия отпуска

    Отпуск производится без рецепта врача.