ГУАРЕМ (GUAREM)


Владелец регистрационного удостоверения:
ORION CORPORATION, (Финляндия)
Представительство:
ОРИОН КОРПОРЕЙШН, ОРИОН ФАРМА

Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Прочие гипогликемические препараты (A10BX) > Guar gum (A10BX01)

Клинико-фармакологическая группа:
Гиполипидемический препарат растительного происхождения, Гипогликемический препарат растительного происхождения

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 5 г: пак. 30 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017153 от 15.12.2010 — Действующее
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета.
1 пак.
камедь гуаровая 5 г
Пакетики ламинированные (30) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГУАРЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2012 году.

Фармакологическое действие
Смола гуаровая является пищевой клетчаткой, которую получают из эндосперма семян Cyamopsis tetragonolobus. Смола гуаровая является полисахаридом, образующим с водой вязкий гель.
Смола гуаровая значительно продлевает опорожнение желудка, а также абсорбцию углеводов в тонком кишечнике. Таким образом, она снижает содержание глюкозы и инсулина в крови. При длительном применении смола гуаровая снижает начальный уровень глюкозы в крови приблизительно на 1-2 ммоль.
Считается, что эффект снижения уровня холестерина в сыворотке обусловлен пониженной абсорбцией холестерина, повышенной секрецией желчных кислот, а также повышенным метаболизмом холестерина в печени. Таким образом, эффект смолы гуаровой подобен эффекту смол, связывающих желчные кислоты. При монотерапии смолой гуаровой снижаются уровни общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в сыворотке приблизительно на 10-15%.

Фармакокинетика
Смола гуаровая не абсорбируется из пищеварительного тракта, частично разлагается бактериями в пищеварительном тракте и приблизительно на 20% увеличивает объем каловых масс.

Показания к применению
— избыточная масса тела;
— сахарный диабет взрослых, при котором наблюдается ожирение и проводимая диетотерапия не дает желаемых результатов;
— сахарный диабет взрослых, при котором первичный прием пероральных гипогликемических препаратов не позволил достичь достаточного терапевтического эффекта и в том случае, когда не возможен переход на терапию комбинацией производных сульфанилмочевины с бигуанидами;
— плохо контролируемый сахарный диабет взрослых, при котором, несмотря на максимальную пероральную терапию гипогликемическими препаратами, не достигается даже минимальный эффект, и когда перевод на инсулинотерапию является нежелательным;
— ювенильный сахарный диабет и сахарный диабет взрослых в тех случаях, когда необходимо предотвратить очень высокую гипергликемию после приема пищи;
— гиперхолестеринемия у больных, уровень холестерина у которых не снижается до требуемого, несмотря на диетотерапию.

Режим дозирования
Взрослым назначают препарат в следующих дозах:
— при избыточной массе тела и сахарном диабете: по 1 пакетику (5 г) 3 раза/сут во время еды;
— при гиперхолестеринемии: по 1 пакетику (5 г) 2-5 раз/сут во время еды.
Терапию смолой гуаровой рекомендуется начинать с низкой дозы, например 2.5 г (половина пакетика), поскольку таким образом можно избежать нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.
Гранулы следует принимать внутрь либо смешав их с пищей, либо с подходящей жидкостью (вода, сок, молоко), вместе с едой. Смесь следует глотать незамедлительно. При приеме гранул в разовой дозе следует выпивать не менее одного стакана жидкости.
В сухом виде гранулы Гуарем принимать не следует.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы:
часто — метеоризм;
редко — боль в животе, тошнота, диарея;
очень редко — непроходимость пищевода и тонкого кишечника.
Прочие: очень редко — аллергический ринит, апноэ во время сна (при вдыхании пыли смолы гуаровой).

Противопоказания к применению
— сужение или непроходимость ЖКТ;
— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку смола гуаровая не абсорбируется, не существует препятствий для применения препарата при беременности и в период кормления грудью.

Особые указания
У пациентов с нарушениями функции пищевода или ЖКТ в анамнезе существует повышенный риск развития непроходимости ЖКТ.
В начале терапии смолой гуаровой у пациентов с сахарным диабетом, принимающих инсулин или сульфонилмочевину, существует риск развития гипогликемии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами у пациентов с хорошим контролем за уровнем глюкозы.

Передозировка
О случаях передозировки смолы гуаровой не сообщалось. Вероятно, прием препарата в высоких дозах может, главным образом, повлиять на состояние ЖКТ, поэтому следует учитывать риск возникновения непроходимости кишечника.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие
Помимо питательных веществ, смола гуаровая может продлевать абсорбцию в ЖКТ ряда других препаратов. Однако существенных изменений биодоступности других препаратов не происходит. Отмечалась способность смолы гуаровой продлевать абсорбцию таких препаратов, как парацетамол, дигоксин и буметадин. Считается, что такое взаимодействие имеет небольшую клиническую значимость, хотя существуют сообщения о том, что смола гуаровая снижает биодоступность феноксиметилпенициллина, метформина, глибенкламида и пероральных контрацептивов. Следовательно, следует избегать одновременного приема смолы гуаровой с этими препаратами.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 3 года.