ГРОПРИНОСИН (GROPRINOSIN)

Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Активное вещество:
инозин пранобекс

Код ATX:
Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противовирусные препараты для системного применения (J05) > Противовирусные препараты прямого действия (J05A) > Прочие противовирусные препараты (J05AX) > Inosine pranobex (J05AX05)

Клинико-фармакологическая группа:
Иммуностимулирующий препарат

Форма выпуска, состав и упаковка
ГРОПРИНОСИН
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска таб. 500 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017934 от 30.05.2011 — Действующее
Таблетки от белого до кремового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне, длиной 17 мм и шириной 7 мм.
1 таб.
инозин пранобекс 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ГРОПРИНОСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году.

Фармакологическое действие
Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к синтезу лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Гроприносин значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках. Стимулирует активность натуральных киллеров (NK-клеток) у здоровых людей, стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции ускоряется выработка специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов. Препарат также предотвращает поствирусное ослабление клеточного синтеза РНК и белка в инфицированных клетках, что особенно важно для клеток, занятых в процессах иммунной защиты организма. В результате такого комплексного действия уменьшается вирусная нагрузка на организм, нормализуется деятельность иммунной системы, значительно активизируется синтез собственных интерферонов, что способствует устойчивости к инфекционным заболеваниям и быстрой локализации очага инфекции в случае его возникновения.
Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и продолжается до 6 ч.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема инозин пранобекс быстро всасывается, Сmах в плазме достигается через 1 ч. Имеет высокую биодоступность.
Распределение и метаболизм
Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты.
Выведение
Выводится с мочой в виде глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде. Полностью выводится через 48 ч.

Показания к применению
— инфекционные заболевания вирусной этиологии у пациентов со сниженным иммунным статусом: грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции, в т.ч. риновирусные и аденовирусные инфекции, бронхит вирусной этиологии, эпидемический паротит, корь;
— герпетическая инфекция, вызванная вирусами Herpes simplex типа 1 и 2 (герпес губ, кожи лица, слизистой оболочки полости рта, кожи рук, офтальмогерпес, генитальный герпес), Varicella zoster (ветряная оспа, опоясывающий лишай, в т.ч. рецидивирующий у больных с иммунодефицитом);
— инфекция, вызванная вирусом папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов;
— подострый склерозирующий панэнцефалит вирусной этиологии;
— хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (хламидиоз).

Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут. При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.
Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов; в среднем длительность лечения — 5-14 дней, при необходимости после 7-10-дневного перерыва курс лечения повторяют; лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Грипп, парагрипп, острые респираторные вирусные инфекции: детям в возрасте от 6 до 12 лет — суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема в течение 5-7 дней. Препарат принимают еще 1-2 дня после исчезновения симптомов, при необходимости лечение можно продолжить или повторить через 7-8 дней. Взрослым и детям с 12 лет — по 2 таб. (1 г) 3-4 раза/сут. Для достижения наибольшей эффективности лечение лучше начинать при первых симптомах болезни или с первых суток заболевания.
Бронхит вирусной этиологии: взрослым и детям с 12 лет — по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — суточная доза составляет 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 2-4 недель.
Эпидемический паротит: суточная доза составляет 70 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-10 дней.
Корь: суточная доза составляет 100 мг/кг в 3-4 приема в течение 7-14 дней.
Герпес слизистой оболочки полости рта: взрослым и детям с 12 лет — в острой фазе назначают по 2 таб. (1 г) 4 раза/сут, в подострой фазе — по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет в острой фазе препарат назначают в дозе 70 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 6-8 дней, в подострой фазе — 50 мг/кг/сут в 3-4 приема 2 раза в неделю в течение 6 недель.
Опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослым и детям с 12 лет — по 2 таб. (1 г) 3-4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 50 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 10-14 дней (до исчезновения симптомов).
Генитальный герпес: взрослым и детям с 12 лет в острый период назначают по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут в течение 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — по 2 таб. (1 г) 1 раз/сут — до 6 месяцев.
Подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза — 50-100 мг/кг в 6 приемов с интервалом 4 ч в течение 8-10 дней, после 8-дневного перерыва при средней степени тяжести заболевания дополнительно назначают еще 1-3 курса, при тяжелой степени — до 9 курсов.
Остроконечные кандиломы, вызванные ВПЧ: назначают по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут, курс лечения — 14-28 дней, при
комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — по 2 таб. (1 г) 3 раза/сут в течение 5 дней. Проводят 3 курса с интервалом в 1 месяц.
Хронические рецидивирующие инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы у пациентов с ослабленным иммунитетом (в составе комплексной терапии): взрослым и детям с 12 лет — по 2 таб. (1 г) 3-4 раза/сут, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в суточной дозе 50 мг/кг в 3-4 приема в течение 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней).
Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения продолжается от 3 до 9 недель.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие
Очень часто (≥1/10): преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.
Часто (≥1/100 до <1/10): головные боли, головокружение; тошнота, рвота, боли в эпигастрии; аллергические реакции — зуд, кожная сыпь; утомление, слабость; суставные боли; увеличение активности аминотрансфераз, ЩФ, повышение содержания азота в крови; гиперурикемия.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100): нервозность, сонливость или бессонница; диарея, запоры; полиурия.

Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— подагра;
— мочекаменная болезнь;
— повышенная концентрация мочевой кислоты в крови и в моче;
— тяжелая почечная недостаточность III степени;
— детский возраст до 6 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания) — в связи с отсутствием опыта применения.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.

Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы препарата, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни.

Применение у пожилых пациентов
Возможно применение пожилыми пациентами

Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Особые указания
Гроприносин метаболизируется до мочевой кислоты. При непрерывном лечении более 14 дней необходимо контролировать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении более 21 дня целесообразно ежемесячно контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, концентрацию креатинина), состав периферической крови. Если во время лечения повышается содержание мочевой кислоты, пациентам можно назначать препараты, понижающие ее концентрацию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось.

Передозировка
Не зарегистрировано ни одного случая передозировки Гроприносина.
Симптомы: в случае передозировки наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты способны вызывать ослабление иммуностимулирующего действия препарата Гроприносин.
Гроприносин следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих одновременно ингибиторы ксантиноксидазы, средства, увеличивающие выведение мочевой кислоты с мочой, или мочегонные средства.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.