ГРИЗЕОФУЛЬВИН (GRISEOFULVIN)


Владелец регистрационного удостоверения:
НПЦ БОРЩАГОВСКИЙ ХФЗ, (Россия)

Активное вещество:
гризеофульвин

Код ATX:
Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для системного применения (D01B) > Противогрибковые препараты для системного применения (D01BA) > Griseofulvin (D01BA01)

Клинико-фармакологическая группа:
Противогрибковый антибиотик

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 125 мг: 40 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008765 от 02.06.2004 — Аннулированное
Таблетки 1 таб.
гризеофульвин 125 мг
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ГРИЗЕОФУЛЬВИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Открыть описание действующего вещества

Фармакологическое действие
Противогрибковое средство. Оказывает фунгистатическое действие на различные виды дерматофитов. Ингибирует клеточное деление грибковых клеток в метафазе, нарушая структуру митотического веретена. Гризеофульвин в разной степени накапливается в клетках кожи, волос и ногтей, являющихся предшественниками кератина, делая кератин резистентным к грибковой инвазии. По мере отделения инфицированного кератина происходит замена его здоровой тканью.

Фармакокинетика
При одновременном приеме с жирной пищей абсорбция значительно усиливается. Накапливается в различных концентрациях в кератиновом слое кожи, волос и ногтей. Незначительное количество гризеофульвина после приема внутрь распределяется в тканях и жидкостях организма. Метаболизируется в печени с образованием основных метаболитов 6-метилгризеофульвина и глюкуронидного соединения. T1/2 составляет 24 ч. Выводится почками. С мочой в неизмененном виде выводится менее 1%, с калом — 36%.

Показания к применению
— Дерматомикозы,
— паховая эпидермофития,
— эпидермофития кожи, волос и ногтей, вызванная возбудителями родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.

Режим дозирования
Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) обычно назначают в суточной дозе 250-500 мг каждые 12 ч. Детям назначают в суточной дозе 10 мг/кг. Гризеофульвин следует принимать после еды однократно или в несколько приемов. Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации. При микозах, трудно поддающихся лечению, курс терапии может продолжаться до 12 месяцев.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гепатит, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферическая невропатия, головокружение, спутанность сознания.
Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидозный стоматит.
Прочие: фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром.

Противопоказания к применению
Порфирия, системная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, нарушения функции печени, беременность, повышенная чувствительность к гризеофульвину.

Применение при беременности и кормлении грудью
Гризеофульвин противопоказан к применению при беременности, т.к. установлено, что он оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Неизвестно, выделяется ли гризеофульвин с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.

Особые указания
В период лечения гризеофульвином следует избегать приема алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациентам, принимающим гризеофульвин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении гризеофульвина с производными кумарина или индандиона отмечается снижение антикоагулянтного эффекта, за счет ускорения метаболизма последних вследствие стимуляции микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с эстрогенсодержащими гормональными контрацептивами для приема внутрь, вследствие стимуляции гризеофульвином микросомальных ферментов печени, отмечается ослабление эффективности противозачаточных средств.
При одновременном применении с барбитуратами или примидоном противогрибковое действие гризеофульвина может ослабевать в связи с нарушением всасывания и снижением концентрации в плазме крови.