ГРИППОСТАД® СТОПКАШЕЛЬ (GRIPPOSTAD® STOPCOUGH)

Владелец регистрационного удостоверения:

STADA ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

Активное вещество:

клобутинол

Код ATX:

Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Противокашлевые препараты (исключая комбинации с отхаркивающими препаратами) (R05D) > Прочие противокашлевые препараты (R05DB) > Clobutinol (R05DB03)

Клинико-фармакологическая группа:

Противокашлевой препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска капли д/приема внутрь 40 мг/20 кап.: фл. 20 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009669 от 03.03.2006 — Аннулированное
Капли для приема внутрь 20 капель (0.93 мл)
клобутинола гидрохлорид 40 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, глицерол 85%, натрия сахарина дигидрат, вода очищенная, вкусовые добавки.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска сироп 40 мг/10 мл: фл. 100 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 009668 от 03.03.2006 — Аннулированное
Сироп 10 мл (2 мерн. ложки)
клобутинола гидрохлорид 40 мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия цикламат, гипромеллоза, натрия сахарина дигидрат, сорбитол 70% (некристаллизующийся), вода очищенная, клубничная отдушка.
1 мерн. ложка (5 мл) содержит приблизительно 550 мг сорбитола (приблизительно 2 ккал=9 кДж)..
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ГРИППОСТАД® СТОПКАШЕЛЬ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противокашлевое средство, производное фенилпиперазина. Влияет на кашлевой центр продолговатого мозга, что приводит к угнетению кашлевого рефлекса.

Фармакокинетика

После приема внутрь клобутинол быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1-2 ч. Выведение имеет двухфазный характер. T1/2 в более быстрой фазе составляет 1.5-3 ч, в медленной — 23-32 ч. После однократного приема внутрь абсолютная биодоступность составляет 25-28%, при многократном применении — увеличивается до 40%.
Значительная часть принятого внутрь клобутинола подвергается метаболизму с образованием ряда активных метаболитов, которые выводятся значительно медленнее, чем неизмененное вещество. Почками выводится 80-90% дозы в течение 96 ч. С калом выводится менее 3%.
Выведение неизмененного вещества почками ограничивается первыми несколькими часами после приема, а общее выведение неизмененного вещества с мочой составляет 1-2%.

Показания к применению

Сухой кашель.

Режим дозирования

Принимают внутрь в течение не более 5-7 дней.
Взрослым и детям старше 13 лет — по 40-80 мг 3 раза/сут. Детям в возрасте 7-12 лет — по 30-40 мг 3 раза/сут, в возрасте 4-6 лет — по 20-30 мг 3 раза/сут, в возрасте 2-3 лет — по 20 мг 3 раза/сут, в возрасте до 1 года — по 10-20 мг 3 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость, бессонница, тремор; в отдельных случаях — судороги, галлюцинации, тревога.
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, желудочно-кишечные нарушения; в отдельных случаях — рвота.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — ангионевротический отек, сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические реакции.
Прочие: редко — одышка; в отдельных случаях — тахикардия, синкопе, лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

Нарушения функции почек, повышенная чувствительность к клобутинолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения клобутинола при беременности и в период лактации не проводилось.
Не следует применять при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек

Особые указания

Следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск проведения терапии у пациентов с продуктивным кашлем.
С особой осторожностью следует применять у пациентов с указанием в семейном анамнезе на эпилепсию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Клобутинол, особенно в сочетании со снотворными и/или седативными средствами, может нарушать способность к концентрации внимания и уменьшать скорость психомоторных реакций. Поэтому в период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со снотворными и/или седативными средствами возможно усиление седативного эффекта.