ГЛИКЛАЗИД (GLICLAZIDE) таблетки


Владелец регистрационного удостоверения:
АБДИ ИБРАХИМ ГЛОБАЛ ФАРМ, ТОО (Казахстан)
Представительство:
ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО

Активное вещество:
гликлазид

Код ATX:
Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Пероральные гипогликемические препараты (A10B) > Производные сульфонилмочевины (A10BB) > Gliclazide (A10BB09)

Клинико-фармакологическая группа:
Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб. 80 мг: 60 или 120 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 016493 от 31.08.2010 — Действующее
Таблетки белого цвета, круглой, плоскоцилиндрической формы, с фасками и крестообразной риской на одной стороне.
1 таб.
гликлазид 80 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, натрия крахмала гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
120 шт. — банки пластиковые.

Описание лекарственного препарата ГЛИКЛАЗИД основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2010 году.

Фармакологическое действие
Пероральный гипогликемический препарат группы производных сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы. Повышает чувствительность периферических тканей к глюкозе. Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения. Уменьшает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина. Восстанавливает ранний пик секреции инсулина. Гликлазид уменьшает адгезию и агрегацию тромбоцитов, повышает фибринолитическую активность и улучшает микроциркуляцию. Нормализует проницаемость сосудов и проявляет антиоксидантные свойства. Понижает концентрацию общего холестерина и триглицеридов в крови.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ, Сmaxотмечается через 2 — 6 часов. Равновесная концентрация в плазме достигается через 2 дня. Связывание с белками плазмы – 85 — 99%. Объем распределения – 13 — 24л. Т1/2- 8 — 11ч. В печени подвергается окислению, гидроксилированию, глюкуронидированию. 65% гликлазида выделяется в виде метаболита с мочой и 12% через ЖКТ.

Показания к применению
— сахарный диабет 2 типа.

Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Терапевтические дозы составляют 40-320 мг (в зависимости от уровня гликемии). В начале лечения препарат назначают по 40-160 мг утром перед едой, затем дозу можно увеличивать до 320 мг. В зависимости от тяжести заболевания доза препарата может составлять от 1 до 4 таблеток в сутки. В сочетании с инсулином в течение дня рекомендуется 60-180 мг.

Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений; очень редко – тошнота, рвота, боли в животе, запор или диарея.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз или лейкопения (обычно обратимого характера), анемия.
Со стороны ЦНС: слабость, головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница (в легкой и обратимой форме).

Противопоказания к применению
— сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый);
— кетоацидоз;
— лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
— диабетическая прекома и кома;
— выраженные нарушения или тяжелая недостаточность функции почек;
— выраженные нарушения или тяжелая недостаточность функции печени;
— гипо- и гипертиреоз;
— беременность;
— период лактации;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Особые указания
Гликлазид применяют для лечения сахарного диабета 2 типа в сочетании с низкокалорийной диетой с малым содержанием углеводов.
Необходимо предупредить пациентов, принимающих Гликлазид, о риске возникновения гипогликемии в случаях приема алкоголя, ацетилсалициловой кислоты, а также голодания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания, и при управлении транспортными средствами, т.к. может возникнуть головокружение, слабость, снижение концентрации внимания.

Передозировка
Симптомы: гипогликемия (бледность кожных покровов, чувство голода, тахикардия, повышенное потоотделение, тремор, в тяжелых случаях — нарушение сознания).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка. В тяжелых случаях с расстройствами сознания необходимо немедленное в/в введение 10% или 30% раствора декстрозы (глюкозы). Во избежание повторного развития гипогликемии необходимо дать больному пищу, богатую углеводами.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении сульфаниламиды, фенилбутазон, клофибрат, салицилаты, а также этанолсодержащие препараты способны потенцировать гипогликемическое действие Гликлазида.
При одновременном назначении Гликлазида с теофиллином, кофеином повышается риск развития гипогликемии.
Одновременное применение с неселективными бета-адреноблокаторами повышает вероятность развития гипогликемии. Бета-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию и тремор рук, характерные для гипогликемии, при этом потливость может усиливаться.
При одновременном назначении с диуретиками, эстрогенами, дифенином, рифампицином, барбитуратами усиливается гликемия.
Одновременное назначение Гликлазида с миконазолом и флуконазолом противопоказано.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.